HRYZ-T101注射液是由恒瑞源正具有自主知识产权的I类新药,其已获得CDE批准开展临床试验,适应症是人乳头瘤病毒18亚型阳性(HPV18 )的实体瘤。这是恒瑞源正自主研发的ReGET平台转化出的首个针对中国人群高频HLA的TCR-T细胞治疗产品,是恒瑞源正自主研发针对实体瘤细胞治疗产品的一个里程碑。 该产品采用慢病毒载体技术,把...
如今,这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部(4006667998),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。 抗癌项目简介 药品名称:HRYZ-T101注射液; 分期:Ⅰ期; 治疗线数:标准治疗失败; 突变基因:H...
试验目的 主要目的 评价HRYZ-T101注射液治疗既往经标准治疗失败的复发或转移性、且HPV18阳性实体瘤患者的安全性和耐受性,并确定II期临床试验的推荐给药剂量(RP2D)。 次要目的 1、初步探索HRYZ-T101注射液治疗既往经标准治疗失败的复发或转移性、且HPV18阳性实体瘤患者的临床有效性。 2、评价HRYZ-T101注射液给药...
评价HRYZ-T101注射液治疗既往经标准治疗失败的复发或转移性、且HPV18阳性实体瘤患者的安全性和耐受性,并确定II期临床试验的推荐给药剂量(RP2D)。 次要目的 1、初步探索HRYZ-T101注射液治疗既往经标准治疗失败的复发或转移性、且HPV18阳性实体瘤患者的临床有效性。 2、评价HRYZ-T101注射液给药后,TCR-T细胞在受试...
HRYZ-T101注射液的规格:500mL/袋;用法用量:剂量1:1×10^9±20%个TCR+T细胞;剂量2:1×10^10±20%个TCR+T细胞;剂量3:3×10^10±20%个TCR+T细胞;剂量4:5×10^10±20%个TCR+T细胞。用药时程:单次给药。 入选标准 1、签署知情同意书。 2、年龄≥18岁,且≤75岁。
HRYZ-T101注射液是由恒瑞源正具有自主知识产权的I类新药,其已获得CDE批准开展临床试验,适应症是人乳头瘤病毒18亚型阳性(HPV18 )的实体瘤。这是恒瑞源正自主研发的ReGET平台转化出的首个针对中国人群高频HLA的TCR-T细胞治疗产品,是恒瑞源正自主研发针对实体瘤细胞治疗产品的一个里程碑。该产品采用慢病毒载体技术,把...
2023年2月22日,恒瑞源正(上海)生物科技有限公司自主研发的“HRYZ-T101注射液”新药IND申请获得受理(受理号:CXSL2300144)。据恒瑞源正官网得知,HRYZ-T101注射液是一款用于治疗宫颈癌的TCR-T细胞治疗产品,但其靶点尚未公布。新闻源: 动脉网-快讯上一篇 香港将预留1亿港元举行大型盛事 下一篇 纽福斯眼科AAV基因...
近日,恒瑞源正具有自主知识产权的1类新药HRYZ-T101注射液获得CDE批准开展临床试验,适应症是人乳头瘤病毒18亚型阳性(HPV18 )的实体瘤。这是恒瑞源正自主研发的ReGET平台 (Reverse Genetic Engineering of TCR-T platform)转化出的首个针对中国人群高频HLA的TCR-T细胞治疗产品,是恒瑞源正自主研发针对实体瘤细胞治疗产品...
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞源正申报的1类新药HRYZ-T101注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于人乳头瘤病毒18亚型阳性(HPV18+)的实体瘤。根据恒瑞源正早前发布的新闻稿,这是一款TCR-T产品。 截图来源:CDE官网 TCR-T是一类T细胞受体(TCR)基因修饰的T细胞技术,通过在T细胞中表达肿瘤特异性...
HRYZ-T101注射液的适应症是人乳头瘤病毒18亚型阳性(HPV18+)的实体瘤。 此药物由恒瑞源正(上海)生物科技有限公司/ 恒瑞源正(广州)生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价HRYZ-T101注射液治疗既往经标准治疗失败的复发或转移性、且HPV18阳性实体瘤患者的安全性和耐受性,并确定II期临床试验...