HV-101注射液治疗既往治疗失败的复发或者转移性实体瘤患者的安全性、耐受性和初步有效性的I期临床研究。 试验药物 HV-101注射液是杭州厚无生物医药科技有限公司和广东天科雅生物医药科技有限公司联合申报的全新一代自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL...
HV-101注射液是杭州厚无生物医药科技有限公司和广东天科雅生物医药科技有限公司联合申报的全新一代自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞治疗疗法,拟开展用于晚期复发或者转移性实体瘤的临床研究。HV-101是国内第四款获批临床的TIL细胞疗法。TIL细胞疗法是指从肿瘤组织中分离肿瘤浸润的淋巴细胞,并在体外培养和大量扩增后回输到...
1、既往对本试验中任何药物或其组成成分发生严重过敏反应者。 2、HV-101注射液回输前28天内接受过任何研究性药物,或同时参加另外一项临床研究(但除外:受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究,或正处于干预性临床研究的随访期)。 3、既往5年内患有其他已知的恶性肿瘤病史,已治愈的局限性肿瘤除外,包括宫颈原位...
HV-101注射液是杭州厚无生物医药科技有限公司和广东天科雅生物医药科技有限公司联合申报的全新一代自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法。这是该疗法在国内首次获批临床,拟开展用于晚期复发或者转移性实体瘤的临床研究。TIL疗法的免疫细胞来源于肿瘤组织,识别肿瘤的能力高于来源于血液的免疫细胞。TIL疗法主要依赖于肿瘤内部或附近...
11 对有生育能力的男性或女性受试者:自签署ICF开始直至HV-101注射液输注后至少24周内,同意禁欲或使用有效的避孕方法,包括宫内避孕器等; 注:育龄期女性接受过外科绝育术(包括子宫切除术、双侧卵巢切除术或子宫全切术)或已经绝经(定义为无医学原因连续12个月以上没有月经),即视为没有生育能力。
11.对有生育能力的男性或女性受试者:自签署ICF开始直至HV-101注射液输注后至少24周内,同意禁欲或使用有效的避孕方法,包括宫内避孕器等; 注:育龄期女性接受过外科绝育术(包括子宫切除术、双侧卵巢切除术或子宫全切术)或已经绝经(定义为无医学原因连续12个月以上没有月经),即视为没有生育能力。 排除标准 1.处...
HV-101注射液是杭州厚无生物医药科技有限公司和广东天科雅生物医药科技有限公司联合申报的全新一代自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法。这是该疗法在国内首次获批临床,拟开展用于晚期复发或者转移性实体瘤的临床研究。 TIL疗法的免疫细胞来源于肿瘤组织,识别肿瘤的能力高于来源于血液的免疫细胞。TIL疗法主要依赖于肿瘤内部或附近...