PK大致成比例。在SAD中，HRS-7535给药范围内的中位达峰时间（Tmax）为5.98~5.99h，末端清除半衰期（t1/2）为5.28~9.08h。在MAD中，第28天时HRS-7535给药范围内的中位Tmax为5.98~10.98h，几何平均t1/2为6.48~8.42h。在MAD中，使用HRS-7535的受试者第29天时的体重自基线平均下降4.38 kg。结论：...
2月6日晚间，江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276.SH）公告，近日，子公司山东盛迪医药有限公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书。经审查，2023年11月9日受理的HRS-7535片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽...
HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,既可以通过激活人的GLP-1受体,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1受体激动剂上市。 恒瑞...
恒瑞医药2月6日公告,近日,公司子公司山东盛迪医药有限公司收国家药监局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以...
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展用于减重适应症的Ⅱ期临床研究。 肥胖症是由遗传因素、环境因素等...
中证网讯(记者 李梦扬)“恒瑞医药”微信公众号2月6日晚间消息,近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展用于减重适应症的Ⅱ期临床研究。
这些发现支持HRS-7535在代谢综合征患者中的进一步临床探索。管线5：GCGR/GLP-1R双靶新药SHR-1816 恒瑞医药双靶GCGR抗体/GLP-1融合蛋白SHR-1816注射液在2022年3月获得临床批准，用于治疗成人Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病，目前国内外尚无同靶点药物上市，该项目累计研发投入超过4359万元。目前SHR-1816已经开展了1期临床，主要研究...
恒瑞医药：HRS-7535片获批开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验 2月6日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。公告显示，HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1R激动剂，可用于治疗2型糖尿病（T2DM）和...
恒瑞医药2月6日公告,近日,公司子公司山东盛迪医药有限公司收国家药监局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以...
恒瑞医药：子公司药品HRS-7535片获药物临床试验批准通知书 36氪获悉，恒瑞医药公告称，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂。