试验类型:单臂试验 适应症:KRAS G12D突变的晚期实体瘤(一线) 申办方:江苏恒瑞医药股份有限公司 用药周期 HRS-4642注射液的规格为10ml:30mg;用法用量:静脉滴注,按方案规定使用;用药时程:按方案规定使用。 阿得贝利单抗注射液的规格:600mg (12ml)/瓶;用法用量:静脉滴注,按方案规定使用;用药时程:按方案规定使用。
目前虽已经开发了多种 KRAS G12D 抑制剂,例如MRTX1133、RMC-9805、TH-Z835和BI-2852等,但这些抑制剂都处于临床前和临床评估阶段,临床上仍缺乏有效的靶向策略。 近日,由同济大学附属上海市肺科医院、复旦大学基础医学院以及恒瑞公司的联合团队合作开发了一种专门靶向 KRAS G12D 的抑制剂——HRS-4642,该抑制剂已...
8月2日，恒瑞医药发布公告称收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 HRS-4642注射液可抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。经查询，目前国内外尚无同类药品进入临床，亦无相关销售数据。截至目前，据恒瑞医药公告显示，HRS-46...
KRAS G12D是胰腺癌中最常见的KRAS基因突变,高达36%;其次是结直肠癌(CRC,占比约12%)和非小细胞肺癌(NSCLC,占比约4%)。 HRS-4642是由恒瑞医药自主研发的高效、长效、特异性的KRAS G12D抑制剂,能够特异性结合KRAS G12D,进而抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化,发挥抗肿瘤作用。 研究药物:HRS-4642注射液(I期) 登记号...
试验类型:单臂试验适应症:KRAS G12D突变的晚期实体瘤(一线)申办方:江苏恒瑞医药股份有限公司用药周期HRS-4642注射液的规格为10ml:30mg;用法用量:静脉滴注,按方案规定使用;用药时程:按方案规定使用。阿得贝利单抗注射液的规格:600mg (12ml)/瓶;用法用量:静脉滴注,按方案规定使用;用药时程:按方案规定使用。注射用...
2022年8月2日，#恒瑞医药#发布公告，公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》。HRS-4642可靶向KRAS G12D突变，抑制肿瘤细胞增殖。目前国内外尚无同类药品进入临床，亦无相关销售数据，故恒瑞医药HRS-4642为国内首个获批临床的KRAS G12D抑制剂。HRS-4642注射液申报信息 据药融云...
8月2日盘后，恒瑞医药公告，公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。值得关注的是，HRS-4642 注射液可抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。经查询，目前国内外尚无同类药品进入临床，亦无相关销售数据。恒瑞医药表示，截至目前，HRS-4642 注射液相关项目累计...
8月2日,恒瑞医药发布公告称收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS-4642注射液可抑制肿瘤细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。经查询,目前国内外尚无同类药品进入临床,亦无相关销售数据。截至目前,据恒瑞医药公告显示,HRS-4642注射...
恒瑞医药:HRS-4642注射液获药物临床试验批准通知书 中证网讯(记者 倪铭 见习记者 李梦扬)恒瑞医药8月2日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。截至目前,HRS-4642注射液相关项目累计已投入研发费用约4111万元。
本研究的局限性是临床试验中非小细胞癌患者病例数量有限。9个患者中有2个对药物治疗有反应。 总结:研究意义 HRS-4642能够在体外结合KRAS G12D,在体外和体内抑制KRAS G12D突变的肿瘤生长,它还对KRAS G12D癌症患者有抗肿瘤效果。蛋白酶体抑制剂卡非佐米能够增强HRS-4642在体外和体内的抗肿瘤效应。HRS-4642单一治...