2021年7月27日,药审中心受理了和记黄埔医药(上海)有限公司1类化药HMPL-760胶囊的临床申请。 (图源:CDE官网) HMPL-760 HMPL-760是和黄医药(HUTCHMED)自主研发的第三代BTK(Bruton’s tyrosine kinase)抑制剂,适应症为血液系统恶性肿瘤( Hematological malignancies)。 BTK抑制剂 BTK抑制剂的靶点Bruton’s tyrosine ...
HMPL-760是一种研究性、高选择性、非共价的第三代BTK抑制剂。HMPL-760可针对野生型及C481S突变激酶,临床前数据表明,与第一代BTK抑制剂相比,HMPL-760具有更高的靶点特异性和更为有效。BTK的C481S突变在对某些BTK抑制剂产生耐药性中扮演着重要角色。 研究药物:HMPL-760胶囊(I期) 登记号:CTR20213134 试验类型:...
2021年7月27日,药审中心受理了和记黄埔医药(上海)有限公司1类化药HMPL-760胶囊的临床申请。 (图源:CDE官网) HMPL-760 HMPL-760是和黄医药(HUTCHMED)自主研发的第三代BTK(Bruton’s tyrosine kinase)抑制剂,适应症为血液系统恶性肿瘤( Hematological malignancies)。 BTK抑制剂 BTK抑制剂的靶点Bruton’s tyrosine ...
2021年7月27日,药审中心受理了和记黄埔医药(上海)有限公司1类化药HMPL-760胶囊的临床申请。 (图源:CDE官网) HMPL-760 HMPL-760是和黄医药(HUTCHMED)自主研发的第三代BTK(Bruton’s tyrosine kinase)抑制剂,适应症为血液系统恶性肿瘤( Hematological malignancies)。 BTK抑制剂 BTK抑制剂的靶点Bruton’s tyrosine ...
9月26日,根据CDE官网网站显示,和黄医药旗下在研1类化药HMPL-760胶囊获批临床(受理号:CXHL2101318/19/20)。拟用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。 来源:CDE官网 HMPL-760是和黄医药(HUTCHMED)自主研发的第三代BTK(Bruton’s tyrosine kinase)抑制剂,适应症为血液系统恶性肿瘤( Hematological malignancies)。
7月27日,和记黄埔医药1类新药HMPL-760胶囊的临床申请获CDE受理(受理号:CXHL2101318/19/20)。 来源:CDE官网 据悉,HMPL-760为公司自主研发的第三代BTK抑制剂,针对恶性血液肿瘤,预计在2021年第二季度/第三季度在中国和美国提交新药临床试验申请。 HMPL-760具有众多优势:可逆、 非共价、 对野生型和C481S突变酶都...
和记黄埔三代BTK抑制剂HMPL-760 胶囊申报临床 [关键字]:和记黄埔 BTK抑制剂 HMPL-760 胶囊 健康网讯:
中国药品注册数据库提供CXHL2101320HMPL-760胶囊的注册审评详情,包括HMPL-760胶囊的药品类型化药,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXHL2101320注册审评时光轴等信息.
HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治DLBCL中的II期研究 适应症 仅一线治疗失败的弥漫大B患者 项目用药 试验药:HMPL-760胶囊联合R-GemOx 对照药:安慰剂联合R-GemOx 入选条件 1 年龄≥18岁; 2 ECOG体能状态评分为0～2分; 3 经组织病理学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤患者; 4 研究者判断患者当前...
HMPL-760胶囊的适应症是复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤。 此药物由和记黄埔医药(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:Ia期:1.评价 HMPL-760 在复发/难治 B-NHL 患者中的安全性及耐受性;2. 确定 HMPL-760 在复发/难治 B-NHL 患者中的最大耐受剂量(MTD)和/或 2 期研究推荐剂量(RP...