HMPL-760是一种研究性、高选择性、非共价的第三代BTK抑制剂。HMPL-760可针对野生型及C481S突变激酶,临床前数据表明,与第一代BTK抑制剂相比,HMPL-760具有更高的靶点特异性和更为有效。BTK的C481S突变在对某些BTK抑制剂产生耐药性中扮演着重要角色。 研究药物:HMPL-760胶囊(I期) 登记号:CTR20213134 试验类型:...
HMPL-760胶囊的规格:100mg/粒;用法用量:口服,一天一次;用药时程:21天一个周期,持续用药直至发生疾病进展、出现不可耐受的毒性、研究者判断患者无法再从研究治疗中获益者或其法定代理人要求退出等。 利妥昔单抗注射液的规格:100mg/10mL、500mg/50mL;用法用量:375mg/m2静脉输注;用药时程:21天一个周期,共6个周期。
2021年7月27日,药审中心受理了和记黄埔医药(上海)有限公司1类化药HMPL-760胶囊的临床申请。 (图源:CDE官网) HMPL-760 HMPL-760是和黄医药(HUTCHMED)自主研发的第三代BTK(Bruton’s tyrosine kinase)抑制剂,适应症为血液系统恶性肿瘤( Hematological malignancies)。 BTK抑制剂 BTK抑制剂的靶点Bruton’s tyrosine ...
9月26日,根据CDE官网网站显示,和黄医药旗下在研1类化药HMPL-760胶囊获批临床(受理号:CXHL2101318/19/20)。拟用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。 来源:CDE官网 HMPL-760是和黄医药(HUTCHMED)自主研发的第三代BTK(Bruton’s tyrosine kinase)抑制剂,适应症为血液系统恶性肿瘤( Hematological malignancies)。 第一代BTK...
7月27日,和记黄埔医药1类新药HMPL-760胶囊的临床申请获CDE受理(受理号:CXHL2101318/19/20)。 来源:CDE官网 据悉,HMPL-760为公司自主研发的第三代BTK抑制剂,针对恶性血液肿瘤,预计在2021年第二季度/第三季度在中国和美国提交新药临床试验申请。 HMPL-760具有众多优势:可逆、 非共价、 对野生型和C481S突变酶都...
主要目的:评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在R/R DLBCL患者中的疗效;次要目的:评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在R/R DLBCL患者中的其他疗效指标;评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在R/R DLBCL患者中的安全性;评价HMPL-760联合R-GemOx在R/R DLBCL患者中的PK特征;探索性...
药物名称HMPL-760胶囊 药物类型化药 申办单位和记黄埔医药(上海)有限公司 试验目的主要目的:Ia期:1.评价 HMPL-760 在复发/难治 B-NHL 患者中的安全性及耐受性;2. 确定 HMPL-760 在复发/难治 B-NHL 患者中的最大耐受剂量(MTD)和/或 2 期研究推荐剂量(RP2D); Ib期:评价 RP2D 剂量的 HMPL-760 在复发...
9月23日,CDE官网显示,和记黄埔HMPL-760胶囊临床试验申请获得药监局的批准,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。HMPL-760是一种研究性、高选择性、比第一代BTK抑制剂更有效的第三代小分子BTK(布鲁顿酪氨酸蛋白激酶)抑制剂,对野生型及C481S突变激酶具有更高活性。2021年6月底,和记黄埔向NMPA和FDA提交了临床试验申请。O...
和记黄埔三代BTK抑制剂HMPL-760 胶囊申报临床 [关键字]:和记黄埔 BTK抑制剂 HMPL-760 胶囊 健康网讯:
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