位于HER2基因激酶区第20号外显子上的12碱基框内插入突变 (p.A775_G776insYVMA, 等同于p.Y772_A775dup), 在蛋白质翻译时造成了原有第775号氨基酸残基丙氨酸(Ala)后四联氨基酸YVMA (Tyr-Val-Met-Ala,酪氨酸-缬氨酸-甲硫氨酸-丙...
HER2是ERBB受体酪氨酸激酶家族的成员,其在NSCLC中的突变主要是外显子20插入,包括Y772_A775dupYVMA、G778_P780dup和G776delinsVC(G776delisLC),与仅18-21个月的低总生存期(OS)有关。尽管HER2可以被视为一种治疗靶点,且临床试验...
此位患者经肺穿刺后确诊为晚期肺腺癌并多发转移，基因检测为HER2基因20外显子p.Y772_A775dup框内插入突变。确诊肺癌后患者接受了培美曲赛、铂类和贝伐单抗的联合化疗。前几个月内病灶有所缩小，但半年之后病情出现进展，病灶增大、转移灶增多。我们接诊患者之后，确认患者因病情进展需要调整治疗方案。那么该如何调整呢...
答:由于对传统酪氨酸激酶抑制剂的敏感性较低,对于表皮生长因子受体(EGFR)或人表皮生长因子受体2(HER2)第20外显子插入(ex20ins)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者有效的一线治疗非常有限。同时,驱动基因对PD-1抑制剂疗效的影响也不尽相同。为进一步评估EGFR或HER2 ex20ins突变的NSCLC患者对免疫疗法的临床反应,我们开展...
EGFR(也称ERBB1)基因和HER2(也称ERBB2)基因同属于表皮生长因子家族,这两个基因在肺癌等其他癌种类型中都存在20外显子(Exon20)的插入突变,EGFR和Her2两个基因的20外显子突变发生在相似的位置。EGFR基因的20外显子插入突变比例约占4-10%,多数的插入位置位于M766氨基酸后。
2022年2月11日,Spectrum制药宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受对波齐替尼(poziotinib)的新药申请(NDA)进行审查,以用于先前治疗过的具有HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 NDA包括来自开放标签2期ZENITH20临床试验队列2的数据(NCT03318939),该试验评估了酪氨酸激酶抑制剂波齐替尼...
2022年2月11日，Spectrum制药宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受对波齐替尼（poziotinib）的新药申请(NDA)进行审查，以用于先前治疗过的具有HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。NDA包括来自开放标签2期ZENITH20临床试验队列2的数据(NCT03318939)，该试验评估了酪氨酸激酶抑制剂波齐替...
该NDA寻求批准poziotinib:该药是一种新型、口服、不可逆阻断EGFR家族受体的泛HER抑制剂,用于治疗先前接受过治疗、携带HER2外显子20插入突变(Ex20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此前,FDA已授予poziotinib快速通道资格(FTD)。 HER2外显子20插入突变(Ex20ins)是一种罕见的亚型,在NSCLC中约占2...
22例患者中,有19例患者为A775_G776insYVMA,是最常见的HER2外显子20插入突变,占86.4%。ORR为38.1%(90%置信区间,23.0%～55.9%),疾病控制率为52.4%。中位缓解时间为3.5个月,中位无进展生存期和中位总生存期分别为2.8和8.1个月。毒性较轻,≥3级不良事件发生率较低。
2022年9月10日波士顿--专注于新型和靶向肿瘤治疗的生物制药公司 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NasdaqGS: SPPI) 公布了题为:波齐替尼(Poziotinib )在 G778_P780dup HER2 外显子 20 插入中的高活性的海报展示数据非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的突变。数据显示,poziotinib 在初治和既往治疗的 NSCLC 患...