主要目的:评估HCB101的安全性及耐受性,确认MTD 次要目的:探讨不同剂量等级下,受试者接受HCB101单一剂量及重复剂量的 PK 特性;评估HCB101重复剂量对受试者的初步抗肿瘤活性及其反应持续时间; 探索性目的:探索HCB101疗效及安全性变项的使用剂量与反应关系;探索HCB101反应/临床结果的潜在预测性生物标记;探索HCB101药效...
3. 组织学/细胞学证实以下适应症:o 晚期实体瘤受试者:组织学或细胞学证实的晚期实体瘤且对现有的标准治疗无效或不耐受或没有标准治疗的受试者;o 对于非霍奇金淋巴瘤患者:组织学或细胞学证实的非霍奇金淋巴瘤,复发且至少两种既往治疗方案难治性的受试者。 4. 晚期实体瘤患者必须有至少 1 个符合 RECIST v1.1...
试验评分: 治疗阶段: 一线失败后 药品名称: HCB101注射液 适应症: 晚期实体肿瘤及复发或难治性非霍奇金淋巴瘤 癌种: 实体瘤,淋巴瘤 试验详情 项目介绍受试者信息 年龄18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) 性别 男+女 健康受试者 无 入选标准 1 受试者能够理解并愿意提供已签署的知情同意书,...
而HCB101注射液的进入临床试验阶段,意味着科研人员相信该药物在这些方面有良好的前景。根据广州汉科生物的消息,HCB101注射液的机制特别设计为增强免疫系统对抗肿瘤的能力,这一点尤为关键。 不仅如此,现代医学的不断进步也赋予了患者更多希望。例如,近年来个体化医疗和精准医疗的理念日益普及,使得针对特定癌症类型和患者体...
总的来说,HCB101注射液的临床试验受理,标志着对晚期实体瘤治疗的新探索。这不仅给癌症患者的家庭带来了希望,也让医学界对新疗法的研发充满期待。希望在不久的将来,我们能看到更多针对晚期癌症的新药物问世,让更多患者重新拥有生命的希望。 平台声明 作者声明...
试验评分: 治疗阶段: 一线失败后 药品名称: HCB101注射液 适应症: 实体瘤和淋巴瘤 癌种: 实体瘤,淋巴瘤 试验详情 项目介绍入选标准 只有在以下所有标准都符合时,受试者才有资格被纳入本研究: 知情同意 1. 受试者能够理解并愿意提供如附录 1,第 10.1.3 节所述的已签署的知情同意书,其中包括遵守知...