评价注射用CBP-1019(叶酸受体)在卵巢癌及子宫内膜癌临床试验受试者中的临床研究 近日,同宜医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)再次批准公司第二代Bi-XDC双配体偶联药物CBP-1019的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。此...
2025年2月21日,同宜医药宣布,其自主研发的注射用CBP-1019获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定(Fast Track Designation,FTD),用于治疗既往接受过至少一线系统性含铂化疗的复发性子宫内膜癌(endometrial cancer,EC)。快速通道认定是FDA为治疗严重疾病、和解决未满足医疗需求的新药提供加速开发和审评的政策支持。