CBP-1008是基于同宜医药独家Bi-XDC技术平台开发的全球首款双配体偶联药物,靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。 此前,2024年10月,同宜医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其开发的注射用CBP-1008用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(OCCC)的快速通道认定(FTD)。 根据2024年ASCO会议上公布的数据显示:截至20...
注射用CBP-1008 优势:治疗接受过1线且3线系统抗肿瘤治疗的FRα阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌临床试验详情:一、题目和背景信息登记号CTR20222941相关登记号CTR20182367,CTR20212205药物名称注射用CBP-1008 曾用名:药物类型化学药物临床申请受理
药物名称注射用CBP-1008 药物类型化药 申办单位同宜医药(苏州)有限公司 试验目的根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST V1.1)评估的客观缓解率(ORR)评价注射用CBP-1008单药治疗FRα阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者的疗效。 试验分类安全性和有效性 ...
1 注射用CBP-1008 注射剂(冻干粉末);规格:10mg;静脉输注;用量:按体重计算,0.015mg/kg;用药时程:每两周给药1次,四周为一周期,每次输注90min±10min,治疗至出现疾病进展、不可耐受的毒性反应、死亡或出现满足退出标准的情况。 2 注射用CBP-1008 注射剂(冻干粉末);规格:10mg;静脉输注;用量:按体重计算,0....
CBP-1008是基于同宜医药独家Bi-XDC技术平台开发的全球首款双配体偶联药物,靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。 此前,2024年10月,同宜医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其开发的注射用CBP-1008用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(OCCC)的快速通道认定(FTD)。
CBP-1008是基于同宜医药独家Bi-XDC技术平台开发的全球首款双配体偶联药物,靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。 此前,2024年10月,同宜医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其开发的注射用CBP-1008用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(OCCC)的快速通道认定(FTD)。
注射用CBP-1008的适应症是晚期恶性实体瘤。 此药物由同宜医药(苏州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ia期:评估CBP-1008的安全性和耐受性和免疫原性并确定MTD和推荐的II期剂量(RP2D);评估CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中的抗肿瘤活性;确定单次剂量下和多次剂量下CBP-1008及其主要代谢产物的PK特征(Ia/Ib...
注射用CBP-1008的适应症是在 FOLR1 和/或 TRPV6 表达阳性的晚期恶性实体瘤。 此药物由同宜医药(苏州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1. 评估DLT并确定MTD; 2. 确定RP2D; 3. 评估CBP-1008的安全性、耐受性和免疫原性。 次要目的: 1. 评估CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中的抗肿瘤活性...
注射用CBP-1008的适应症是既往接受过≥1线且≤3线系统抗肿瘤治疗的FRα阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌。 此药物由同宜医药(苏州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST V1.1)评估的客观缓解率(ORR)评价注射用CBP-1008单药治疗FRα阳性的铂耐药晚...