从靶点看，GST-HG121片和GST-HG131是相同的，都属于乙肝表面抗原抑制剂，131更早进入针对CHB（慢乙肝受试者）的1期临床试验，而最近广生堂药业也宣布，121也已经完成1期研究的首例受试者入组，即 131 和 121 都处于第1期。在动物体内药效实验中，GST-HG121已表现出明显抑制乙肝表面抗原的效果。小番健康结语：...
近日，福建广生堂药业股份有限公司（证券代码：300436 证券简称：广生堂 ）宣布，旗下设计用于慢性乙型肝炎治疗的一款在研乙肝新药GST-HG121 正在进行的 Phase 1期临床试验首位受试者入组用药工作已经完成。GST-HG121 是广生堂公司正在开发的一款 HBsAg 抑制剂，该化合物具有独特的化学结构、卓越的体外和动物体内药效数据...
评价GST-HG121片在中国成年健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的I期临床研究。 主要目的 1.评价成年健康受试者单次、多次服用GST-HG121片后的安全性和耐受性; 次要目的 1.评价成年健康受试者单次、多次服用GST-HG121片后的药代动力学特征; 2.评价食物对GST-HG121片药代动...
GST-HG141已经处在准2期研究阶段，具体进入2期研究的时间待定。GST-HG121，也是于最近获批1期临床试验批件，该乙肝候选药物将在我国试点医院——吉林大学第一医院中开展。和141不同的是，121是一种乙肝表面抗原抑制剂，作用机制已在上面作详细说明。GST-HG131也是一种乙肝表面抗原抑制剂，1期研究尚在进行中，因此...
主要目的 1.评价成年健康受试者单次、多次服用GST-HG121片后的安全性和耐受性;次要目的 1.评价成年健康受试者单次、多次服用GST-HG121片后的药代动力学特征; 2.评价食物对GST-HG121片药代动力学特征的影响; 3.初步探索GST-HG121片的药物代谢转化。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅰ期 随机化 随机...
GST-HG121,是一种由我国福建广生堂药业科学家开发的乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂,2020年8月获得我国药品监督管理局(NMPA)批准针对慢性乙型肝炎(HBV)开展临床研究工作。2022年6月末,GST-HG121获得1期临床试验伦理批件,最近,广生堂药业最新公告介绍,G...
近日,福建广生堂药业股份有限公司(证券代码:300436 证券简称:广生堂 )宣布,旗下设计用于慢性乙型肝炎治疗的一款在研乙肝新药GST-HG121 正在进行的 Phase 1期临床试验首位受试者入组用药工作已经完成。 GST-HG121 是广生堂公司正在开发的一款HBsAg 抑...
乙肝在研新药GST-HG121，表面抗原抑制剂，近日获批临床 公告显示，福建广生堂于2020年8月27日收到国家药监局关于旗下乙肝在研创新药乙肝表面抗原抑制剂GST-HG121 的两件《临床试验批准通知书》，受理号分别为CXHL2000290、CXHL2000291的临床试验获批开展临床（见下图药监局药品评审中心）。公告介绍福建广生堂目前已有5种...
广生堂7月26日公告，公司的创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司乙肝治疗新药GST-HG121的Ⅰ期临床试验首例受试者于7月26日成功入组给药，标志着GST-HG121项目临床试验已进入实质性开展期。GST-HG121是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药，属全球First-in-Class领先项目，在动物体内药效实验中抑制HBsAg（乙肝表面...
【广生堂：乙肝治疗全球创新药GST-HG121获得I期临床试验伦理委员会批件】财联社6月24日电，广生堂公告，控股子公司广生中霖于近日获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于乙肝治疗全球创新药GST-HG121I期临床试验与研究的审查意见，标志着I期临床试验方案已经通过审核确定，获准进入实质性开展期。