在研乙肝新药GST-HG131 IIa期临床试验结果公布 GST-HG131是一款由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的口服小分子表面抗原抑制剂,作用于细胞内 PAPD5/7 靶点,通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸(mRNA)的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和...
广生堂公告：公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司于2025年3月10日收到北京市药品监督管理局下发的《优化创新药临床试验审评审批试点项目确认书》，同意GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究纳入试点项目。该项目旨在评价GST-HG131联合GST-HG141在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性。GST-HG131为全球...
GST-HG131是一款由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的口服小分子表面抗原抑制剂,作用于细胞内 PAPD5/7 靶点,通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸(mRNA)的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌(RNA去稳定剂)。 此前,GST-HG131 在临床前研究中表现出卓越的疗效和安全性,在健康志愿者的 1 期研究中也表现出良好的...
广生堂公司近日宣布,在研乙肝新药GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎(CHB)IIa 期临床试验第一组研究,数据揭盲并取得阶段性研究报告,GST-HG131 取得显着优于安慰剂对照的正面疗效,符合研究预期。 GST-HG131 的随机、双盲、安慰剂对照Phase IIa 期临床研究旨...
GST-HG131是乙肝口服表面抗原抑制剂，能使HBVmRNA去稳定和发生降解，从而阻断HBVmRNA的表达，有效抑制乙肝表面抗原(HBsAg)合成。目前全球范围内尚无同类产品上市，GST-HG131为目前针对该作用机制和靶点的唯一进入临床II期的口服表面抗原抑制剂，公司拥有其全球自主知识产权。2025年1月，GST-HG131已按照II期临床方案要求...
乙肝治疗创新药表面抗原抑制剂GST-HG131是由广生堂药业股份有限公司研发的一款针对乙肝治疗的药物,它具有以下特点呢: • 作用机制:GST-HG131是新型口服小分子表面抗原抑制剂,作用于细胞内PAPD5/7靶点,通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸(mRNA)的稳定性,来降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌。
广生堂(300436.SZ)子公司GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究获优化审评审批试点项目确认书 智通财经APP讯，广生堂(300436.SZ)公告，2025 年3月10日，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司收到北京市药品监督管理局下发的《优化创新药临床试验审评审批试点项目确认书》，同意GST-HG131联合GST-HG141...
近期,广生堂药业自主研发的口服小分子乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131、新型乙肝核心蛋白调节剂GST-HG141在治疗慢性乙型肝炎的安全性和初步疗效研究中取得了重要进展,该研究成果已被美国肝病研究协会(AASLD)作为最新突破摘要(Late-breaking Abstract)形式接受,并将于今年11月18日在美国圣地亚哥举行的美国肝病研究协会(AASLD)年...
财中社9月19日电 广生堂（300436）发布公告称，其乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎（CHB）IIa期临床试验第一组的研究，并取得阶段性研究报告。结果显示，GST-HG131在第一组（30mg，每日口服两次）28天的研究中显著降低了慢性乙型肝炎患者的血清表面抗原（HBsAg）水平，最大下降值达到1....
福建广生堂药业股份有限公司(简称“公司”)创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG131已按照 II期临床方案要求完成了计划例数全部的感染患者入组。现将有关内容公告如下:一、GST-HG131 基本情况乙肝口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药,能使HBVmRNA 去稳定和...