1适应症非小细胞肺癌、肺鳞癌、肺腺癌、肺癌2项目用药中文通用名:GST-HG161片片剂;规格30mg、150mg;口服每天一次;每个爬坡剂量单次给药阶段为D1口服一次，未出现DLT者间隔4天后进入多次给药阶段，直至21天内出现DLT或疾病进展或出现不可耐受的毒性反应或开始新的肿瘤治疗；3项目介绍评估GST-HG161在晚期非小细胞肺...
GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌,该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤,本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者,并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的c-Met靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应,本次GST-HG161临床试验获得伦理委员会...
GST-HG161片是广生堂自主创新结构全口服的小分子化药,拥有其全球知识产权。该药是独特的专一性靶向MET抑制药物。 据广生堂称,该药与肝癌治疗一线用药索拉非尼相比,在MET高表达的肝癌小鼠体内药效模型中显示具有更加显著的药效,是目前已...
GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌,该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤,本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者,并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的c-Met靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应,本次GST-HG161临床试验获得伦理委员会批...
评价c-MET表达阳性晚期实体瘤患者单次及后续多次口服GST-HG161的安全性、耐受性和药代动力学特征,以及扩展阶段的初步疗效评估,为后期临床试验的方案设计提供依据。 2、试验设计 3、受试者信息 年龄18岁(最小年龄)至 NA岁(最大年龄) 性别男+女 健康受试者无 ...
4.c-Met基因14外显子突变(二代基因测序或PCR)的非小细胞肺癌患者。 联系方式 经筛选检验/检查确认符合以下详细入组/入排标准后,您将正式进入本次研究。 研究中您将获得专业医师为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导、免费的试验药品和方案规定的检验/检查...
GST-HG161片的规格为30mg、150mg;口服;每天一次;每个爬坡剂量单次给药阶段为D1口服一次,未出现DLT者间隔4天后进入多次给药阶段,直至21天内出现DLT或疾病进展或出现不可耐受的毒性反应或开始新的肿瘤治疗。 入选标准 1、年龄≥18岁。 2、经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者,且无认可的标准治疗方案或...
GST-HG161临床试验正在招募非小细胞肺癌患者 肺癌是世界“第一大癌种”,每年导致约180万患者死亡。根据美国SEER数据库2022年公布的数据,55%的肺及支气管癌患者,确诊时已经发生了远处转移,也就是病理分期为Ⅳ期。而这部分患者当中能够生存5年的比例,仅为7%。 非小细胞肺癌是肺癌当中占比超过85%的主要病理分型。
公司回答表示：公司实体瘤创新药GST-HG161 是独特的高选择性 c-Met靶向抑制药物，已完成临床 I 期试验剂量递增阶段所有受试者的耐受性和安全性观察，总体安全性良好，正在进行多中心扩展阶段试验，尚需经过系列临床研究并获批上市后才可生产销售。研究发现，c-Met 抑制剂可能不仅对肝细胞癌有效，也可能对胃肠癌、...
选择性c-MET抑制剂GST-HG161在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特性和初步疗效评估研究:一项开放、单次及多次给药、剂量递增和扩展的I期临床试验 适应症 c-Met基因14外显子突变非小细胞肺癌 入选条件 1. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者,目前标准治疗失败或无任何的标准治疗...