2月25日，广生堂（300436）发布公告，近日公司收到药审中心关于乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141的临床后交流会议纪要。会议于2024年12月26日召开，旨在讨论该药物的II期临床试验结果及III期临床试验方案。会议达成共识，明确了GST-HG141在拟开展的核苷（酸）类似物应答不佳患者III期临床试验的主要疗效终点为HBV DN
此外,GST-HG141 的暴露量(Cmax 和 AUC)呈剂量和时间依赖性增加,显示出线性药代动力学趋势。AUC 和 Cmax 的斜率从 0.46 到 0.61 不等,均小于 1,表明在 25-100 毫克范围内,药代动力学参数与 GST-HG141 剂量之间没有显著的比例关系。...
首先，让我们感叹一句，现在医药领域的发展速度真的越来越惊艳。当年许多人谈起乙肝，无非是一句无奈的话：哎呀，只能控制住呗。但如今不同，全世界范围内针对HBV靶点的新疗法层出不穷，而GST-HG141作为其中之一，可以说已经迈出了坚实一步，为未来彻底治愈这种顽疾增添了一份希望与底气。其次，通过本次研究，我们至少...
GST-HG141 在降低 HBV DNA 和 pgRNA 水平方面起效迅速,在治疗 2 周内达到最大效果。在整个研究过程中,疗效保持稳定。HBV DNA 和 pgRNA 的降幅超过了 1 log,这表明 HBV 复制受到了强有力的抑制,细胞中的 cccDNA 水平也可能被消...
广生堂公告：公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司于2025年3月10日收到北京市药品监督管理局下发的《优化创新药临床试验审评审批试点项目确认书》，同意GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究纳入试点项目。该项目旨在评价GST-HG131联合GST-HG141在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性。GST-HG131为全球...
GST-HG141怎..核苷上市上市十几年,从理论上有变异可能性,实际上大家没变异,今后会不会变异,天知道,所以研发核衣壳药有必要,为大家要留条后路,现在最急的是功能性治愈,丢掉核苷药,这是最急的事
金融界8月12日消息，广生堂的乙肝治疗创新药 GST-HG141 完成了慢性乙型肝炎低病毒血症 II 期临床试验。结果显示，该药对低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性，其中，在Ⅱ期临床试验的90例患者中，高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%，远超核苷类似物单药治疗（32.1%）。该积极...
GST-HG141 是用于慢乙肝治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂，属于II 型乙肝核心蛋白抑制剂。作用机制跟现有的核苷（酸）类药物和干扰素作用机制不同，具有全新的作用机制，可以抑制 HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装，为全球创新化药 1 类。如何获得新药?想要新药治疗的患者，点点头像，打声招呼，告诉我疾病情况。乙肝新药...
广生堂8月12日在港交所公告，公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成慢性乙型肝炎低病毒血症II期临床试验。研究结果显示，GST-HG141对于低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性，其临床II期试验获得的积极结果，支持GST-HG141继续开展III期确证性临床试验。临床研究达到预设目标，数据优异。上述GST-HG141临床II期研究...
广生堂：乙肝治疗一类创新药GST-HG131联合GST-HG141临床试验申请获批 广生堂公告，2025年4月24日，控股子公司广生中霖收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意GST-HG131联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎的治疗的临床试验。前述联合方案于今年3月被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”和...