2月25日，广生堂（300436）发布公告，近日公司收到药审中心关于乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141的临床后交流会议纪要。会议于2024年12月26日召开，旨在讨论该药物的II期临床试验结果及III期临床试验方案。会议达成共识，明确了GST-HG141在拟开展的核苷（酸）类似物应答不佳患者III期临床试验的主要疗效终点为HBV DNA...
此外,GST-HG141 的暴露量(Cmax 和 AUC)呈剂量和时间依赖性增加,显示出线性药代动力学趋势。AUC 和 Cmax 的斜率从 0.46 到 0.61 不等,均小于 1,表明在 25-100 毫克范围内,药代动力学参数与 GST-HG141 剂量之间没有显著的比例关系。...
首先，让我们感叹一句，现在医药领域的发展速度真的越来越惊艳。当年许多人谈起乙肝，无非是一句无奈的话：哎呀，只能控制住呗。但如今不同，全世界范围内针对HBV靶点的新疗法层出不穷，而GST-HG141作为其中之一，可以说已经迈出了坚实一步，为未来彻底治愈这种顽疾增添了一份希望与底气。其次，通过本次研究，我们至少...
广生堂公告：公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司于2025年3月10日收到北京市药品监督管理局下发的《优化创新药临床试验审评审批试点项目确认书》，同意GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究纳入试点项目。该项目旨在评价GST-HG131联合GST-HG141在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性。GST-HG131为全球...
GST-HG141 是广生堂药业开发用于慢乙肝治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂,属于II 类乙肝病毒衣壳组装调节剂。临床前研究表明,GST-HG141 在体外具有强大的抗病毒活性,在体内的HBV动物模型中也有很强的疗效。在临床前安全性和药代动力学研究中,GST-HG141 也显示出极佳的安全性和活性。
上证报中国证券网讯 12月16日，广生堂发布公告称，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG141（英文通用名“Neracorvir”，中文通用名“奈瑞可韦”）被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单。此次审评是对其明显临床优势数据的认可，有望...
GST-HG141是全球First in class的MOA II型乙肝核心蛋白抑制剂,目前全球尚无该靶点药物上市。其可以抑制HBV(乙肝病毒)衣壳的脱壳与组装,是乙肝临床治愈的关键环节,专一性针对病毒靶点,对宿主靶点作用风险小,安全性高。 GST-HG141不同于现...
金融界8月12日消息，广生堂的乙肝治疗创新药 GST-HG141 完成了慢性乙型肝炎低病毒血症 II 期临床试验。结果显示，该药对低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性，其中，在Ⅱ期临床试验的90例患者中，高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%，远超核苷类似物单药治疗（32.1%）。该积极...
GST-HG141是全球First in class的MOA II型乙肝核心蛋白抑制剂,目前全球尚无该靶点药物上市。其可以抑制HBV(乙肝病毒)衣壳的脱壳与组装,是乙肝临床治愈的关键环节,专一性针对病毒靶点,对宿主靶点作用风险小,安全性高。 GST-HG141不同于现在所有已上市一线抗乙肝病毒药物的作用机制,I期临床试验数据显示其对于慢性乙肝...
广生堂(300436.SZ)子公司GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究获优化审评审批试点项目确认书 智通财经APP讯，广生堂(300436.SZ)公告，2025 年3月10日，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司收到北京市药品监督管理局下发的《优化创新药临床试验审评审批试点项目确认书》，同意GST-HG131联合GST-HG141...