公司回答表示:公司于近期获得了 GST-HG141 片II 期临床试验的研究总结报告,研究结果显示 GST-HG141 片在慢性乙型肝炎低病毒血症(LLV)患者上展现了良好的安全性和显著药效,在核苷类药物治疗基础上对 HBV DNA 具有进一步显著抑制效果(高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%,远超目前临...
全球范围内约有2.6亿乙肝病毒感染者,中国约有8600万人,其中慢性乙肝患者约有2800万人。这一庞大的患者群体为GST-HG141片提供了广阔的市场空间。 综上所述,广生堂141纳入突破性治疗药物公示名单,对广生堂来说具有积极的影响,不仅提升了公司的研发实力和市场竞争力,也为公司未来的发展提供了有力的支撑。
GST-HG141片的作用机制 GST-HG141片是由福建广生堂药业股份有限公司开发的一种新型乙肝核心蛋白抑制剂,用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)。该药物具有全新的作用机制,能够抑制乙肝病毒衣壳的脱壳与组装,从而有效抑制HBV复制。 GST-HG141片的临床研究进展 在临床试验中,GST-HG141展现了良好的安全性和耐受性。在I期和II期临...
GST-HG141 片在慢性乙型肝炎低病毒血症患者上展现了良好的安全性和显著药效,在核苷类药物治疗基础上对 HBV DNA 具有进一步显著抑制效 果,且明显降低 HBV pgRNA,间接体现了对 HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用,有望解决慢性乙肝 LLV 患者未被满足的临床需求,并且为公司未来联 合表面抗原抑制剂 GST-HG131 等药...
广生堂(300436.SZ):GST-HG141片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效 广生堂(300436.SZ)发布公告,公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成乙肝低病毒学症(LLV)II期临床试验,并于近日获得II期临床试验的研究总结报告,研究结果显示GST-HG141片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著...
广生堂2月6日公告,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司乙肝治疗创新药GST-HG141片II期多中心临床试验首例受试者已于近日成功完成入组给药,标志着该项目研发进入全新阶段,公司将加快药物临床研发,争取早日为广大乙肝患者提供新的科学解决方案。GST-HG141是全球Firstinclass的MOAII型乙肝核心蛋白抑制剂,...
广生堂(300436.SZ)发布公告,公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成乙肝低病毒学症(LLV)II期临床试验,并于近日获得II期临床试验的研究总结报告,研究结果显示GST-HG141片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效,对HBVDNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组,在乙肝患者上确...
GST-HG141片的适应症是本品拟用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。 此药物由福建广生堂药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 在经过治疗的低病毒血症CHB患者中,评估不同剂量GST-HG141治疗的有效性和安全性。 文章目录[隐藏] 基本信息 公示的试验信息 ...
广生堂2月6日公告,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司乙肝治疗创新药GST-HG141片II期多中心临床试验首例受试者已于近日成功完成入组给药,标志着该项目研发进入全新阶段,公司将加快药物临床研发,争取早日为广大乙肝患者提供新的科学解决方案。GST-HG141是全球Firstinclass的MOAII型乙肝核心蛋白抑制剂,是...
广生堂:两个新受理临床均为评价GST-HG141片在慢性乙型肝炎患者中的有效性与安全性,药物规格有差异 金融界2月20日消息,有投资者在互动平台向广生堂提问:2023年11月29日,上午8点25分我咨询您一个问题,至今无人回复,问题是关于hg141新受理的两个临床的问题,受理尾号是301.302,董秘,您现在有时间回复我...