2月25日，广生堂（300436）发布公告，近日公司收到药审中心关于乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141的临床后交流会议纪要。会议于2024年12月26日召开，旨在讨论该药物的II期临床试验结果及III期临床试验方案。会议达成共识，明确了GST-HG141在拟开展的核苷（酸）类似物应答不佳患者III期临床试验的主要疗效终点为HBV DNA...
首先，让我们感叹一句，现在医药领域的发展速度真的越来越惊艳。当年许多人谈起乙肝，无非是一句无奈的话：哎呀，只能控制住呗。但如今不同，全世界范围内针对HBV靶点的新疗法层出不穷，而GST-HG141作为其中之一，可以说已经迈出了坚实一步，为未来彻底治愈这种顽疾增添了一份希望与底气。其次，通过本次研究，我们至少...
此外,GST-HG141 的暴露量(Cmax 和 AUC)呈剂量和时间依赖性增加,显示出线性药代动力学趋势。AUC 和 Cmax 的斜率从 0.46 到 0.61 不等,均小于 1,表明在 25-100 毫克范围内,药代动力学参数与 GST-HG141 剂量之间没有显著的比例关系。...
奈瑞可韦GST-HG141是新型乙肝核心蛋白或核衣壳调节剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类新药，公司拥有其全球自主知识产权。迄今为止，全球范围内尚无同类产品上市。基于GST-HG131和GST-HG141的临床前研究和临床研究结果，GST-HG131片对HBsAg具有显著抑制作用，GST-HG141片对HBVDNA和pgRNA具有显著抑制和耗竭作用，...
研究结果显示GST-HG141片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效,对HBV DNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组,在乙肝患者上确证了其在核苷(酸)类药物治疗基础上进一步抑制HBV DNA复制和潜...
公司回答表示：公司于近期获得了 GST-HG141 片II 期临床试验的研究总结报告，研究结果显示 GST-HG141 片在慢性乙型肝炎低病毒血症（LLV）患者上展现了良好的安全性和显著药效，在核苷类药物治疗基础上对 HBV DNA 具有进一步显著抑制效果（高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%，远超目前...
上证报中国证券网讯 12月16日，广生堂发布公告称，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG141（英文通用名“Neracorvir”，中文通用名“奈瑞可韦”）被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单。此次审评是对其明显临床优势数据的认可，有望...
报告显示，GST-HG141片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效，其对HBV DNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐的核苷（酸）类似物单药治疗对照组。即，在乙肝患者上确证了其在核苷（酸）类药物治疗基础上进一步抑制HBV DNA复制和潜在耗竭cccDNA的作用。该类药物治疗基础上对HBV DNA具有进一步显著...
GST-HG141怎..核苷上市上市十几年,从理论上有变异可能性,实际上大家没变异,今后会不会变异,天知道,所以研发核衣壳药有必要,为大家要留条后路,现在最急的是功能性治愈,丢掉核苷药,这是最急的事
GST-HG141 是广生堂药业开发用于慢乙肝治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂,属于II 类乙肝病毒衣壳组装调节剂。临床前研究表明,GST-HG141 在体外具有强大的抗病毒活性,在体内的HBV动物模型中也有很强的疗效。在临床前安全性和药代动力学研究中,GST-HG141 也显示出极佳的安全性和活性。