格隆汇1月22日丨广生堂(300436.SZ)公布,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG131已按照II期临床方案要求完成了计划例数全部的感染患者入组。GST-HG131片II期临床试验由中国人民解放军总医院第五医学中心担任组长单位开展研究,PI为王福生院士,是“评价GST-HG131片在慢性乙型肝炎...
2025年4月24日,福建广生堂药业股份有限公司(以下简称“广生堂”)宣布,其控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意一类创新药GST-HG131联合GST-HG141用于...
在研乙肝新药GST-HG131 IIa期临床试验结果公布 GST-HG131是一款由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的口服小分子表面抗原抑制剂,作用于细胞内 PAPD5/7 靶点,通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸(mRNA)的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和...
广生堂公告:公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司于2025年3月10日收到北京市药品监督管理局下发的《优化创新药临床试验审评审批试点项目确认书》,同意GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究纳入试点项目。该项目旨在评价GST-HG131联合GST-HG141在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性。GST-HG131为全球...
GST-HG131是乙肝口服表面抗原抑制剂,能使HBVmRNA去稳定和发生降解,从而阻断HBVmRNA的表达,有效抑制乙肝表面抗原(HBsAg)合成。目前全球范围内尚无同类产品上市,GST-HG131为目前针对该作用机制和靶点的唯一进入临床II期的口服表面抗原抑制剂,公司拥有其全球自主知识产权。2025年1月,GST-HG131已按照II期临床方案要求...
格隆汇1月22日丨广生堂(300436.SZ)公布,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG131已按照II期临床方案要求完成了计划例数全部的感染患者入组。 GST-HG131片II期临床试验由中国人民解放军总医院第五医学中心担任组长单位开展研究,PI为王福生院士,是“评价GST-HG131片在慢性乙型肝炎患...
福建广生堂药业股份有限公司(简称“公司”)创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG131已按照 II期临床方案要求完成了计划例数全部的感染患者入组。现将有关内容公告如下: 一、GST-HG131 基本情况 乙肝口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药, 能使 HBVmRNA 去...
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2025006 福建广生堂药业股份有限公司 关于乙肝治疗创新药 GST-HG131 完成 II 期临床试验 计划例数入组的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 福建广生堂药业股份有限公司(简称“公司”)创新药控股子公司福...
北京商报讯(记者 丁宁)3月10日晚间,广生堂(300436)发布公告称,3月10日,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司收到北京市药品监督管理局下发的《优化创新药临床试验审评审批试点项目确认书》,同意GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究纳入试点项目,将有效缩短临床审评审批周期。
格隆汇1月22日丨广生堂(300436.SZ)公布,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG131已按照II期临床方案要求完成了计划例数全部的感染患者入组。 GST-HG131片II期临床试验由中国人民解放军总医院第五医学中心担任组长单位开展研究,PI为王福生院士,是“评价GST-HG131片在慢性乙型肝炎患...