在国内，GS1标准在UDI应用中的优势也得到了充分验证。自国家药监局启动UDI实施工作以来，越来越多的医疗器械生产企业和医疗机构开始采用GS1标准实施UDI编码。据国家药监局医疗器械唯一标识数据库统计，中国采用GS1标准实施UDI的企业占比已超过93%。这些企业通过采用GS1标准，不仅提升了医疗器械管理的精细化和智能化水平，还...
UDI由产品标识(DI)和生产标识（PI）组成，企业在成为GS1系统成员之后，即可开展产品标识（DI）的编码工作。产品标识(DI)是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。生产标识（PI）是器械生产过程中相关信息的代码，一般由生产日期、失效日期、序列号及批号组成，如图1所示。产品标识（DI）可采用GTIN-13...
GS1是唯一满足全球UDI要求的标准体系。目前，GS1标准是目前唯一同时满足多国法规的标准体系,可满足有出口需求的企业。覆盖面广、供应效率高 GS1标准覆盖全球150个国家和地区，已被超过250万家企业采用，供应链效率高。在国内，93%的医疗器械企业选择GS1作为发码机构，全行业GS1系统成员超过520000家，各方采用同一套标...
GS1 UDI服务平台是发码机构GS1官方出品，提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。GS1 China 是国家药监局指定发码机构，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求，药监局数据库显示，92%以上的医疗器械企业选择GS1标准。如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图，了解GS1一站式UDI服务 目前，第三批医疗器械唯...
GS1标准具备的优势 我国的UDI实施工作目前正处于初启阶段，各UDI格式在应用中的优势还需要实践和时间来验证。经对比，GS1标准是目前唯一同时满足多国法规的标准体系。中国物品编码中心(以下简称编码中心)是统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自动识别技术的专门机构，负责推广国际通用的、开放的、跨行业的全球...
GS1 China 是国家药监局指定发码机构，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求，药监局数据库显示，92%以上的医疗器械企业选择GS1标准。如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图，了解GS1一站式UDI服务 UDI系统相关定义及适用范围 根据《医疗器械唯一标识系统规则》，医疗器械唯一标识系统由医疗器械唯一标识、唯一标识数据...
GS1 UDI服务平台是发码机构GS1官方出品，提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。GS1 China 是国家药监局指定发码机构，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求，药监局数据库显示，92%以上的医疗器械企业选择GS1标准。如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图，了解GS1一站式UDI服务 简介：李建辉，物品编码...
基于GS1标准的UDI系统综述 医疗器械唯一标识（UDI）最早由美国食品药品监督管理局（FDA）提出，2013年9月，FDA发布《UDI最终法规》，计划用7年的时间实施UDI。截至2020年9月24日，拟多次使用且在每次使用前需重新处理的要求标记UDI 的Ⅰ类医疗器械以及未被分类为Ⅰ类、Ⅱ类或Ⅲ类的医疗器械设备，必须在产品身上永久...
是指生产、加工或组装的日期，由制造商确定，可通过GS1应用标识符“11”编制。失效日期：AI（17）是指决定一个产品消费或使用的最终限定日期，可由GS1应用标识符“17”编制。需要注意的是，当UDI中同时包含DI和PI时，需要在GTIN前增加应用标识符（01）。大家还有什么想了解的呢？欢迎随时咨询医迈德（http://www....
GS1 UDI服务平台是发码机构GS1官方出品，提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。GS1 China 是国家药监局指定发码机构，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求，药监局数据库显示，92%以上的医疗器械企业选择GS1标准。如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图，了解GS1一站式UDI服务 乐普(北京)医疗器械股份...