GS1 UDI服务平台功能概览 UDI编码赋码 ① 无需组建编码团队,自动化自助为医疗器械产品分配合规DI编码; ② 打通国家药监局UDI数据库,支持一键报送至数据库,同时开放API接口, 可对接企业ERP; ③ 便捷化PI信息管理,引导式操作无需培训学习; ④ 一键双同步,合规化备案药监数据库和中国商品信息服务平台,满足药监局和市场
GS1 UDI服务平台是发码机构GS1官方出品,提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。 GS1 China 是国家药监局指定发码机构,其标准符合全球实施UDI的所有地区要求,药监局数据库显示,93%的医疗器械企业选择GS1标准。 如果你的企业也遇到UDI实施问题可以访问官网(https://udi.gds.org.cn/index/),了解GS1一站...
答：可以的，企业在申请注册证阶段，通过GSI UDI服务平台，可为产品自动生成UDI-DI信息，一键完成药监局数据库备案，平台不限DI编码的数量。企业在完成产品注册证申请后，可继续通过平台完成UDI编码，在线制作标签模板，批量打印，根据企业生产规模，选择合适的赋码方案。
通过向企业进行标准宣传、试点应用等方式推广,联合医药监管部门,鼓励协会、科研机构等社会团体积极参与,培育采用标准编码的服务企业,建立标准统一、互联互通的医疗卫生领域GS1应用体系。 UDI服务平台介绍: 慧铭科技是一家集医疗器械供应链管理系统开发、技术服务平台运营、专业系统搭建的高新技术企业。多年投身医疗行业,专注...
申请GS1商品条码的步骤登录GS1官网:在浏览器中输入GS1官网地址,并选择所在国家和地区进入相应页面。选择会员类型:根据企业需求选择适合的会员类型,不同会员类型对应不同的费用和条码数量。注册账号:填写企业信息并注册GS1账号,确保信息的准确性。缴纳
GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构,官方发码,UDI编码赋码合规无忧! 企业开通GS1 UDI服务平台,可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程。
综上所述,对比了企业不同实施方案的优劣势之后,我们更加推荐企业直接选用GS1官方标准服务完成UDI实施,不仅省时省力、性价比高,而且合规安全更有保障。 慧铭科技-UDI服务平台是中国物品编码中心的指定技术服务商和官方推荐标准服务商,拥有15年医疗器械行业经验,公司核心团队多年行业深耕,精准把握医改政策和医疗行业发展特...
基于GS1 的 UDI 分步实施主要包括以下步骤: 数据:将 DI(商品条码/GTIN-14)按各地法规进行报备。如在美国销售,需向美国 FDA GUDID 报备;在欧盟销售,需向欧盟 EUDAMED 报备;如只在国内销售使用,请到国家药监局医疗器械数据库 NMPA(https://udi.nmpa.gov.cn/ ),该平台支持批量导入功能,可下载模版文件、填写后上...
慧铭科技核心团队,15年以来专注医疗行业,主要为医疗器械全供应链管理提供一站式服务。 目前旗下的UDI服务平台,是药监局指定的发码机构,获得中国物品编码中心(GS1)的认可,是一站式的UDI申报平台,主要为医械企业提供UDI实施方案,全国各地都可以服务。 简单介绍一下,我们平台可实现:在线自动生成UDI编码,一键申报药监局...
基于GS1的UDI分步实施指南如下：一、注册 访问网站：访问中国物品编码中心网上业务大厅。 在线注册：在线注册成为系统成员，获取厂商识别代码。 费用：普通企业注册费用为1880元，两年内续费费用为1160元。二、编码 获取证书与条码卡：获取GS1系统成员证书和GDS条码卡。 登录平台：登录中国商品信息服务平台。