基于GS1标准的UDI编码结构主要包括产品标识（DI）和生产标识（PI）。其中，DI为全球贸易项目代码（GTIN），共有GTIN-8、GTIN-12、GTIN-13和GTIN-14四种结构。我国较常见的是GTIN-13和GTIN-14两种结构。GTIN-13主要用于标识单个贸易项目，GTIN-14主要用于标识贸易项目组合包装。PI则由应用标识符（AI
GS1 UDI编码规则包括两部分:设备标识(Device Identifier,DI)和生产者标识(Production Identifier,PI)。 设备标识(DI)由两部分组成: 1.前缀:由GS1分配给制造商的唯一标识符。 2.基本设备标识符(Basic Device Identifier,BDI):由制造商自行定义的一组字符,用于区分不同型号、批次或序列号的医疗器械。 生产者标识(PI...
GS1编码规则：▍MA编码体系 基于MA标准的UDI码，产品标识由发码机构编码、行业代码、制造商编码、包装编码、产品编码、校验位组成。前三个部分由ZIIOT负责分配，后三个部分由生产厂商自行分配，用于标识产品的具体型号或规格等信息。数据类型为字符数字，数据长度为25位。产品标识（PI）由生产厂商根据生产情况动态分配，...
此外，产品标识（PI）也是UDI码的重要组成部分，它由生产厂商根据实际生产情况动态生成，并包含序列号、生产批号、生产日期以及失效日期等关键信息，为产品的追溯和管理提供了有力支持。同时，MA编码体系还明确规定了编码的规则和标准，以确保所有UDI码的规范性和一致性。在UDI码的数据格式中，每个字符都有其特定的含义...
场景:GS1和UDI条码生成、绑定二维码、扫码解析逻辑。 步骤1:条码规则配置。 ①标识符维护为固定字符,如01、11、17、21 等。不加括号,括号在绑定到二维码后自动产生。 ②标识符21前增加固定字符“\F”。 ③标识符和信息字段勾上“参与编码”。 ④下图规则用于生成条码到主档,然后打印出GS1条码,GS1条码扫描会自动...
· 根据GS1标准进行编码 · 将产品标识（DI）数据上传至药监备案平台 · 印制UDI标识 申请成为GS1系统成员 国家药监局发布的《医疗器械唯一标识系统规则》中明确指出器械注册人/备案人负责创建和维护医疗器械唯一标识。因此，器械注册人/备案人可与所在地的编码中心分支机构取得联系，申请注册成为GS1系统成员，取得《商品...
1.唯一性每个医疗器械都有唯一的“UDI编码”,确保每个产品在全球范围内具有唯一标识,避免混淆或误用。UDI由两部分组成DI&PI。DI用于标识特定型号的医疗器械,而PI则包含生产批号、序列号、有效期等信息。 2.标准化UDI系统遵循国际标准(如ISO、GS1、HIBCC等),确保全球范围内的通用性和互操作性。标准化的编码格式使得...
GS1 MA AHM三种医疗器械唯一标识UDI编码体系规则 医疗器械唯一标识(UDI)是指基于国家认可标准创建的一系列由数字、字母和/或符号组成的代码,包括产品标识和生产标识,用于对医疗器械进行唯一性识别,是医疗器械的“电子身份证”。 目前国内符合要求的UDI编码体系有3种,分别是GS1、MA和AHM。为了让大家更清晰的了解UDI编...
模型参考遵循表1-1 GS1 AI可编码字符集中的规范，其结构由品牌所有者决定。一旦GMN被分配给特定产品型号或系列，便不可再次颁发。此外，GMN不得用于贸易项目的识别。在医疗器械领域，GS1全球型号（GMN）作为关键标识密钥，支持基本UDI-DI要求的实现。基本UDI-DI是医疗器械UDI监管数据库中的核心元素，通过提供产品系列...