基本UDI-DI是指唯一标识设备的基本识别字符,其由制造商根据一系列规则和标准进行编码。UDI-DI是基本UDI-DI的组成部分,包括标记设备的产品代码、制造商代码和一位校验和码。这些标识编码可以是数字、字母或符号的组合,以确保每个医疗器械都具有唯一的标识。 接下来,我们将介绍UDI-DI的编码规则。UDI-DI的编码规则由...
欧盟Basic UDI-DI分配规则: 欧盟Basic UDI-DI组成 Global Model Number(GMN)是GS1设定的一套用于支持欧盟Basic UDI规则的编码。 厂商识别代码:共7~9位数字,固定值,由GS1赋码+商品项目代码:由14~16位字母/数字/符号组成,商品的唯一和永久性代码,由企业按规定赋码(82种可选的字母/数字/符号)+校验码:由前面的...
UDI-DI:广泛应用于供应链中的器械识别、追溯和监控,确保每个器械都有一个唯一的标识符。 关系 一个Basic UDI-DI可能对应多个具有不同规格的UDI-DI,因为Basic UDI-DI识别的是产品组,而UDI-DI识别的是组内的具体器械。 综上所述,Basic UDI-DI与UDI-DI在定义、用途、编码规则和应用场景等方面存在显著差异。了解...
UDI（唯一器械标识）由固定器械标识 （DI） 和可变生产标识 （PI） 组成。UDI 必须提供人工可读（纯文本）和机器可读两种格式，后者使用自动识别与数据采集 （AIDC） 技术。目前UDI 编码只影响医疗器械类进出口行业，未来在中国是否会影响所有医疗器械行业，还不确定，但我国也在制作医疗器械唯一标识系统规则（征求意见...
UDI-PI 由企业根据自己的产品特性编辑即可,GS1 的 PI 的编码和范例如下:等情况下使用,不打在产品标签上,没有任何数据载体,长度不能超过 25 位数。 Basic UDI-DI 组成包括: Company Prefix+Model Reference+校验码。 Company Prefix 为厂商识别代码(与 UDI 里的厂商识别码相同),由 GS1 分配。
UDI-DI的生成遵循一定的编码规则,确保了其在全球范围内的唯一性和可识别性。 (二)在产品中的体现 UDI-DI会出现在产品标签、包装或器械本身,这对于产品追溯起着至关重要的作用。在产品的流通过程中,无论是在生产环节、销售环节还是在使用环节,UDI-DI都可以被快速识别和读取。例如,在医院的医疗器械管理中,医护...
在编写Basic UDI-DI时，生产商需要注意以下几点：1. 确保设备标识符的唯一性。每个医疗器械都需要分配唯一的设备标识符，避免与其他医疗器械混淆。 2. 遵循欧盟标准。设备标识符需要遵循欧盟规定的编码规则和标识要求。 3. 信息准确无误。申请材料中提供的信息必须准确无误，包括产品名称、规格型号、生产日期等基本...
根据所采用的编码体系按照编码规则生成Basic UDI-DI、UDI-DI和UDI-PI备用。 Basic UDI-DI的组成包括厂商识别代码(数字)+内部型号参考代码(字母数字)+校验码,字符长度不超过25位。 UDI码则包含两个部分:产品标识(DI)和生产标识(PI)。UDI-DI为分配的GTIN,长度为14位。UDI-PI则包含批号、有效期、生产日期、序列...
Basic UDI是企业基于一定的编码规则（比如基于GS1），自己规定的一类产品的代码。这个代码不会出现在产品上，但会出现在其他文件中，比如：1.CE证；2.CE符合性声明；3.CE技术文件；4.SSCP；5.自由贸易证书等。Basic UDI（Basic Unique Device Identifier）是UDI的一种标识符，它是指在一个特定的设备类别中，用于...