GLP(Good Laboratory Practice)、GCP(Good Clinical Practice)和GMP(Good Manufacturing Practice)是三种质量管理规范,它们在药品研发、临床试验和生产过程中扮演不同的角色,但互相之间有着密切的关联和互动。 1. GLP(Good Laboratory Practice):GLP是针对实验室研究和测试环境的质量管理规范。它主要关注实验室环境中数据...
7)现行GSP的监督实施主体成为药品行政执法部门,确保了GSP在全社会药品经营企业中全面推行。过去的GSP虽然要求在所有药品经营企业中推行,但由于监督实施的手段不力,只在国有药品经营企业得到了一定程度的推行,现行GSP由药品监督管理部门监督实施,完全可以确保其在全社会药品经营企业中全面推行。此外,推行GSP的方式也由过去...
这三个项目同时在进行,因此就需要分别同时贯彻GCP、GLP和GMP。也就是说,执行的规范需要以研究活动的性质而定。当然,GLP、GCP和GMP这三者之间也不能相互取代。 参考资料: [1]GAP、GCP、GLP、GMP、GSP、GVP……你能分清吗?.临研堂.2023-06-0...
这三个项目同时在进行,因此就需要分别同时贯彻GCP、GLP和GMP。也就是说,执行的规范需要以研究活动的性质而定。当然,GLP、GCP和GMP这三者之间也不能相互取代。 参考资料: [1]GAP、GCP、GLP、GMP、GSP、GVP……你能分清吗?.临研堂.2023-06-01. [2]GAP、GMP、GLP、GCP、GSP是什么意思?必须了解这六大质量管...
答:GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,它是医药商品经营企业应遵守的规范; GLP是《药品非临床研究质量管理规范》; GCP是《药品临床试验管理规范》; GAP是《中药材质量管理规范》。 92、什么叫OTC药? 答:OTC药即非处方药,又称大众药,是不经医生处方即可自行判断、购买和使用的药品。
GMP、GSP、GLP、GCP、GPP、GAP的含义 GMP是GoodManufacturingPractice的简称，中文意思为药品生产质量管理规范，是药品生产企业管理生产和质量管理的基本准则。20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。目前正加速...
百度试题 题目GMP、GCP、GSP、GLP的全称是什么? 相关知识点: 试题来源: 解析 GMP:生产质量管理规范;GCP:药物临床试验质量管理规范; GSP:药品经营质量管理规范、GLP药物非临床试验质量管理规范 反馈 收藏
GAP、 GMP 、GLP 、GCP、 GSP 是药事管理里面非常重要的概念,是人民用药安全的有力保障。 今天小编就帮助大家总结了一下这几个概念。 01 GAP:中药材生产质量管理规范 2002 年国家药品监督管理局以 32 号局令颁布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(GA...
GSP:是药品经营质量治理标准的英文缩写。 GLP:是药物非临床研究质量治理标准的英文缩写。 GCP:是药物临床实验质量治理标准的英文缩写。 GPP:是医疗机构制剂配制质量治理标准的英文缩写。 GAP:是中药材生产质量治理标准的英文缩写。GUP: 是药品利用质量治理标准的英文缩写. GAP Good Agricultural Practice GCP Good ...
正文 1 1、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。2、GSP认证：药品经营质量管理规范。它是指在药品...