1、留样观察管理制度第1页共2页文件类型文件编码SMP-QA-1004-00执行日期执行部门质量部起 草人:起草日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:修订号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目的:建立产品留样观察的管理制度。范围:留样产品的管理。责任者:质量部相关人员。程序:1、质量部应指定专人进行留样观察,负责留样观...
【药品GMP认证】物料、中间产品留样观察制度【QC管理标准】【质管部】 1目的 建立物料、中间产品留样观察的制度,以对产品质量进行稳定性考查。 2 范围 适用于本厂物料、中间产品的留样。 3 责任 质监科有关人员。 4 内容 4.1经化验室检验的物料、中间产品在检验结束后,由化验员将规定数量的样品送留样室留样,并...
药品成品观察管理标准gmp观察员 颁发部门成品留样观察制度接收部门生效日期管理标准---质量制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共3页批准人批准日期分发部门1目的建立成品留样观察的制度,对产品质量进行稳定性考查。2范围适用于本厂所生产的成品留样观察。3责任质监科有关人员。4定义4.1全检:按该品种质量标准规...
PAGE 10江西金钥药业有限公司保健食品GMP文件题 目留样观察管理制度编 码MS0400300共 3 页第 1页制 定部门审核质量部审核制定时间审核日期审核日期批 准批准日期执行日期分发部门质量部目的本标准规定了留样管理的基本操作程序,通过留样观察考察原辅料,中间产品和成品的稳定性。 适用范围本标准适用于原料、辅料、直接接...
百度试题 结果1 题目下列哪一项不是实施GMP对药品生产企业的要求? A. 严格控制原料药的质量 B. 具备相应的生产设备和完善的管理制度 C. 对所有药品进行留样观察 D. 对所有药品进行定期批量抽样检验 相关知识点: 试题来源: 解析 D 答案:D 问答题:
【药品GMP认证】物料、中间产品留样观察制度【QC管理标准】【质管部】 1目的 建立物料、中间产品留样观察的制度,以对产品质量进行稳定性考查。 2 范围 适用于本厂物料、中间产品的留样。 3 责任 质监科有关人员。 4 内容 4.1经化验室检验的物料、中间产品在检验结束后,由化验员将规定数量的样品送留样室留样,并...