试题来源: 解析 GMP即药品生产管理规范,是药品在生产过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套管理规范。GSP即药品经营管理规范,是通过抑制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。反馈 收藏 ...
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,中文意思是“药品经营质量管理规范”。它是一套用于规范药品流通的制度规范,包括采购、验收、存储、销售、运输等一系列过程的规定。二、侧重点不同GMP主要侧重于药品的生产环节,要求企业按照国家的法规要求,确保药品的生产过程符合卫生质量标准,确保药品的安全性和有效性。而GSP则...
GSP(GoodStoragePractice)和GMP(GoodManufacturingPractice)是两种不同但密切相关的质量管理标准,用于确保药品的质量、安全性和有效性。GSP(GoodStoragePractice):良好储存实践 GSP是一种用于规范和管理药品仓储、分销和运输的质量管理体系。其主要目标是确保在整个供应链中药品的储存条件、运输方式和分销过程都符合国家...
GSP和 GMP分别是指( ) A. 药品经营质量管理规范和药品生产质量管理规范 B. 药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范 C. 药品生产质量管理规范和药品研究质量管理规范 D. 药品生产质量管理规范和药品临床试验质量管理规范 相关知识点: 试题来源: 解析 A.药品经营质量管理规范和药品生产质量管理规范 ...
GMP和GSP分别是( )和( )的简称。A.药品经营质量管理规范 药品生产质量管理规范B.药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范C.药品临床质量管理规范 药品非临床
GMP是药品生产质量管理规范,主要针对药品生产环节的质量管理,包括原料采购、生产工艺、质量控制、成品储存等环节。GSP认证是指经过GSP认证的药品经营企业,其经营条件、管理标准、质量标准等均符合国家相关法规和标准的要求,能够保证药品流通环节的质量安全和稳定性。GMP认证则是指经过GMP认证的药品生产企业,其生产条件、...
答案 1.《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,它要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括安全卫...相关推荐 1药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗 反馈...
GMP与GSP质量是企业的生命市场竞争关键是质量的竞争我国的gsp作为当前药品经营企业质量工作的基础规范对药品经营质量管理及质量保证措施作了具体统一的规定这就为药品经营企业提供了平等竞争的条件国家在强化这一规程的实施中必将采取相应的政策和措施促使企业定期达到gsp的规定对于不能定期达gsp认证的企业将会予以取缔 GMP...
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所...
"GSP "是英文 "Good Supplying Practice "的缩写,是一个国际通用概念。"GMP "是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文意思是 "良好生产规范 "或 "良好生产标准"。1.两者的本质是不同的。"GSP "是国家对医药企业进行监督和管理的一种法律形式。"GMP "是一套适用于医药、食品等行业的强制性标准,是一个...