这三个项目同时在进行,因此就需要分别同时贯彻GCP、GLP和GMP。也就是说,执行的规范需要以研究活动的性质而定。当然,GLP、GCP和GMP这三者之间也不能相互取代。 参考资料: [1]GAP、GCP、GLP、GMP、GSP、GVP……你能分清吗?.临研堂.2023-06-0...
GVP，药物警戒的准则，它监督药品上市后的安全，强化药品全生命周期管理，维护公众用药安全。这五大GXP管理规范，如同药品生产的各个环节的守护者，GLP与GCP确保了研发的稳健，GMP确保了生产质量，GSP保障了流通安全，而GVP则确保了药品上市后的监管。它们共同构建了药品质量的坚固防线，为人类健康保驾护航。
GSP（药品经营质量管理规范）则规范药品流通环节，从采购到销售，确保药品质量可控，具备追溯功能。GVP（药物警戒质量管理规范）是药物上市后的监管准则，强化药物安全监测和管理，是药品管理法的重要补充。GLP为药物研发设定了起点，GCP确保临床试验的严谨性，GMP保证药品生产质量，GSP保障流通环节，GVP则关注药...
GSP药品经营质量管理规范通过质量控制措施保证药品质量，建立药品追溯系统，实现药品可追溯性。GVP药物警戒质量管理规范是关于药品不良反应及其他相关有害反应监测、识别、评估和控制的法规文件。在药品研发中，GLP规范了非临床试验，确保试验数据可靠；GCP执行于临床试验，并且GMP确保了临床试验用药品生产合规。G...