百度试题 题目GMP、GCP、GSP、GLP的全称是什么? 相关知识点: 试题来源: 解析 GMP:生产质量管理规范;GCP:药物临床试验质量管理规范; GSP:药品经营质量管理规范、GLP药物非临床试验质量管理规范 反馈 收藏
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质...
答:①GMP即《药品生产质量管理规范》,其核心是全员全过程的管理。全体人员必须对产品质量负责,涉及人员、厂房设备、原材料采购、入库、检验、发料、加工、制品及半成品检验、分包装、成品检定、产品销售、运输、用户意见及反应处理等在内的全过程质量管理。②GCP即《药品临床研究质量管理规范》,其有两个作用:一是为了...
1．写出下列五个英文缩写的中文：GMP、GSP、GCP、GLP、GAP。答：GMP: 药品生产质量管理规范 GSP: 药品经营质量管理规范 GCP: 药品临床试验质量管理规范 GLP: 药物非临床研究质量管理规范 GAP: 中药材生产质量管理规范 2．简述药品质量标准分析方法验证的目的和内容。答：目的：证明所采用的方法适合于相应检测要求。...
百度试题 题目写出下列五个英文缩写的中文:GMP,GSP,GCP,GLP,GAP。相关知识点: 试题来源: 解析 GMP:药品生产质量管理规范; GSP:药品经营质量管理规范; GCP:药品临床试验管理规范; GLP:药物非临床研究质量管理规定; GAP:中药材生产质量管理规范。 反馈 收藏 ...
制药业某些重要的规范统称药品GXP,其大多数为质量管理类的规范,常见的如GLP、GCP和GMP,这三个规范在药物研发和生产中至关重要,起着守门人的作用。另外,还有一些相对不那么常见的如GVP、GAP、GUP等,下面就一起来看看这9种药品GXP各是什么意思,以及...
百度试题 结果1 题目在生物药物质量管理规范中,GMP、GLP、GCP分别指___、 ___、___。相关知识点: 试题来源: 解析 良好药物生产规范 良好药物实验研究规范 良好药物临床实验规范 反馈 收藏
GCLP结合了GCP和GLP的理论基础,但严格意义上是属于GCP范畴,而非GLP,因为是以人做受试者的试验,并且是小规模的探索性学术研究。进一步而言,虽然GCLP的概念至今还没有被FDA用于要求制药业的药品研发和申报,但是GMP、GLP和GCP中对各自规范的药品生产、非临床安全性试验和人体临床试验数据的记录和报告都有严格细致的要求...
针对初级药士学员的提问,先对GSP,GMP,GLP,GCP,GAP作如下总结: 这几个符号分别是国家制定的对药品的经营、生产、医学教育网|收集整理新药非临床研究、新药临床试验以及中药材生产等过程进行质量管理的规范性文件的简称(英文缩写字头),其中文全称分别是: GSP:药品经营质量管理规范 ...
药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP GMP是Good Manufacturing Practice的简称,即药品生产质量管理规范。检查对象是: ①人;②生产环境;③制剂生产的全过程。"人"是实行GMP管理的软件,也是关键管理对象,而"物"是GMP管理的硬件,是必要条件,缺一不可。