GMDN(Global Medical Device Nomenclature)是一个全球医疗器械术语系统,用于标识和分类医疗器械产品。它由国际医疗器械管理协会(IMDA)开发和维护,旨在提供一个统一的术语和编码体系,便于医疗器械的识别、跟踪和管理。 GMDN系统基于产品的功能、特性和用途等方面,将医疗器械分为不同的类别和子类别。每个类别都有一个唯一的...
了解GMDN代码,看这一篇就够了!GMDN代码是全球医疗器械术语系统(Global Medical Device Nomenclature)的一部分,用于标识和分类医疗器械产品。它是一套全球通用的医疗器械术语,为医疗器械产品提供唯一的标识码,有助于在全球范围内实现统一的命名和分类。01GMDN的组成 GMDN代码由五个数字组成,共有五个级别。每个级别...
4. 单击要查看的器械,然后单击“器械特征”旁边的红色加号按钮,然后单击“GMDN”旁边的红色加号按钮。 优点:搜索完全免费。 您可以看到竞争对手使用了哪些 GMDN 术语。当您不确定哪个 GMDN 代码适合您的设备,并希望根据其他制造商的选择达成共识时,这将很有帮助。 缺点:没有缺点,只要您的竞争对手已在 FDA GUIDID ...
GMDN代表全球医疗器械术语系统(Global Medical Device Nomenclature),它是一个***的医疗器械分类和命名系统。GMDN的目的是为了提供一个统一的术语系统,以便在全球范围内准确地描述和分类医疗器械。 GMDN使用一套统一的术语和代码,用于描述医疗器械的特征、功能和用途,以及与其相关的技术和性能特征。这样可以帮助医疗器械制...
The GMDN Agency is responsible for the Global Medical Device Nomenclature (GMDN) used to name and group medical devices.
GMDN 基本帐户易于创建且免费。 步骤 转到GMDN 网站:https://www.gmdnagency.org/ 点击主页上的“注册”。如果您选择基本会员选项,则不需要信用卡。 创建帐户后,转到顶部栏,然后单击“条款”,然后单击“搜索”。 输入有关设备的关键字以填充选项。 如果您找到合适的 GMDN 术语和描述,请单击红色的“获取代码”按钮...
GMDN全球医疗器械术语系统(GMDN)是用于识别所有医疗器械产品的通用名称的目录。这包括在人体疾病或损伤的诊断、预防、监测、治疗或缓解过程中使用的产品。GMDN 根据国际标准 ISO15225 编制,主要目的是向卫生当局和监管机构、医疗保健供应商、制造商和其他机构提供可用于交流医疗器械信息和支持患者安全的一套术语系统。GMD...
GMDN:全球医疗器械术语系统 GMDN是一个用于识别所有医疗器械产品的通用名称目录,旨在为卫生当局、监管机构、医疗保健供应商、制造商及其他机构提供一套用于交流医疗器械信息和支持患者安全的术语系统。该系统根据国际标准ISO15225编制,广泛应用于制造商、监管机构和医疗机构之间的数据交流,包括上市后警戒信息的...
鉴于上述背景,GMDN代码是欧盟CE、CMDCAS、TGA等必需的一个内容。 GMDN代码是一个5位数代码,代表学术名称和定义,涵盖了大量在人类疾病及损伤的诊断、预防、监测、治疗或缓解中使用的医疗器械和相关产品。GMDN代码使具有相似特征的医疗器械能用相同的单系统识别,从而使市场监管和预警的信息得以交换。今天,GMDN系统已经在欧...
要查询GMDN(Global Medical Device Nomenclature)代码,您可以按照以下步骤进行: 访问GMDN代管机构网站: 目前,GMDN的代管机构是国际医疗器械标准化组织(IMDRF),其网站是 https://www.imdrf.org/。 另外,GMDN的官方网站是 https://gmdnagency.org/。 查找查询工具或数据库: 在网站上找到相关的GMDN查询工具或数据库...