GMDN代码是全球医疗器械术语系统（Global Medical Device Nomenclature）的一部分，用于标识和分类医疗器械产品。它是一套全球通用的医疗器械术语，为医疗器械产品提供唯一的标识码，有助于在全球范围内实现统一的命名和分类。01GMDN的组成 GMDN代码由五个数字组成，共有五个级别。每个级别的数字代表特定的信息，例如产品类...
关于“gmdn代码”的查询,首先我们需要明确“gmdn代码”的含义。GMDN(Global Medical Device Nomenclature)是全球医疗器械命名系统,它为医疗器械提供了一个统一、标准的命名体系。在医疗器械的监管、分类、采购等过程中,GMDN代码起到了关键作用。 由于GMDN代码本身并非代码(如编程代码),而是用于标识医疗器械的标准编号,因此...
GMDN代码是全球医疗器械术语系统(Global Medical Device Nomenclature)的一部分,用于标识和分类医疗器械产品。它是一套全球通用的医疗器械术语,为医疗器械产品提供唯一的标识码,有助于在全球范围内实现统一的命名和分类。 一、GMDN的组成 GMDN代码由五个数字组成,共有五个级别。每个级别的数字代表特定的信息,例如产品类型...
首先,澳大利亚 TGA 要求使用 GMDN 代码来注册医疗器械和 IVD。此外,GMDN 代码和术语包含在 TGA 公共数据库(称为“澳大利亚治疗用品注册表”(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG))上发布的设备信息中。因此,您可以通过搜索公共 ARTG 以查找 GMDN 代码。以下是步骤: 1. 转到 ARTG 列表数据库:https://www...
是的,GMDN代码是会发生变化的。GMDN(全球医疗器械术语系统)是一个动态的编码系统,旨在对医疗器械进行分类和标识。由于医疗技术的不断发展和创新,新的医疗器械不断涌现,而一些现有的器械可能会经历更新、改进或取代。 为了保持与医疗器械技术的变化同步,GMDN代码会进行更新和调整。这可能包括添加新的代码、修改现有代码...
GMDN 基本帐户易于创建且免费。 步骤 转到GMDN 网站:https://www.gmdnagency.org/ 点击主页上的“注册”。如果您选择基本会员选项,则不需要信用卡。 创建帐户后,转到顶部栏,然后单击“条款”,然后单击“搜索”。 输入有关设备的关键字以填充选项。 如果您找到合适的 GMDN 术语和描述,请单击红色的“获取代码”按钮...
要查询GMDN代码,可以按照以下路径进行操作: 访问GMDN代管机构的***。目前,GMDN的代管机构是国际医疗器械标准化组织(IMDRF),其网站是 https://www.imdrf.org/。 在网站上找到相关的GMDN查询工具或数据库。通常,GMDN代管机构会提供在线的GMDN代码查询工具或数据库,可以通过关键词、产品类别、描述等方式进行查询。 使用...
GMDN代码是全球医疗器械术语系统(Global Medical Device Nomenclature)的一部分,用于标识和分类医疗器械产品。它是一套全球通用的医疗器械术语,为医疗器械产品提供唯一的标识码,有助于在全球范围内实现统一的命名和分类。 1.GMDN的组成 GMDN代码由五个数字组成,共有五个级别。每个级别的数字代表特定的信息,例如产品类型...
需要GMDN 代码的监管机构示例包括:澳大利亚治疗用品管理局 (TGA)、英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 和美国食品药品管理局 (FDA)。 GMDN 由 5 位数字代码、术语名称和描述组成。 GMDN 代码由位于英国的非营利组织GMDN 机构管理。 您可以在此处阅读有关全球命名法的更多信息:GMDN、EMDN 和 CND:有什么区别?
GMDN代码 是全球医疗器械术语系统, 其主要目的是 向卫生当局和监管机构、医疗保健供应商、 制造商和其他机构提供 可用于交流医疗器械信息和 支持患者安全的一套术语系统。 Q1:GMDN代码都适用于哪些国家和地区? GMDN 受国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)推荐,目前被70 多个国家的医疗器械监管机构用作支持其活动的术语系统...