GMDN Code全称为Global Medical Device Nomenclature Code(全球医疗器械术语系统代码),是国际公认的医疗器械标识符。其核心作用是为医疗器械提供唯一的标准化术语和分类,避免因命名差异导致的混淆,例如同一产品在不同国家可能有不同名称,但通过GMDN Code可实现精准识别。 二、编码结构与...
什么是GMDN Code?GMDN的全称为global medical device nomenclature,即全球医疗器械代码。通俗点说,就是医疗器械的百家姓。但是,GMDN的姓氏有些特别,不是中文也不是英文,而是五位的阿拉伯数字。在GMDN之前,其实存在很多命名系统,但是它们都建立在不同的命名结构上,并且只在本地区或本国使用,所以这对于全球范围内...
GMDN全球医疗器械术语系统(GMDN)是用于识别所有医疗器械产品的通用名称的目录。这包括在人体疾病或损伤的诊断、预防、监测、治疗或缓解过程中使用的产品。GMDN 根据国际标准 ISO15225 编制,主要目的是向卫生当局和监管机构、医疗保健供应商、制造商和其他机构提供可用于交流医疗器械信息和支持患者安全的一套术语系统。GMD...
EMDN Code是欧洲医疗器械命名法下的代码,GMDN Code是全球医疗器械术语系统下的代码。EMDN Code: 定义:EMDN是在MDR和IVDR下发展起来的命名法,旨在支持EUDAMED的注册和管理。 结构:EMDN的结构分为三个级别:类别、群体和类型。代码由类别字母、群体数字和类型数字组成,最大位数为13。 作用:主要用于医...
想请教下gmdn code 是什么?我查了下是认证ce时候的东西?但是工厂没有ce,客户有需要gmdn怎么? 工厂 认证 2013-08-14 1203阅读 问题/讨论 赞 写回复 评论 分享 回复(1) 我要向AI提问 AI回答: GMDN(Global Medical Device Nomenclature)码是一种全球医疗器械命名标准,用于标识和跟踪医疗器械的信息。在欧盟...
全球医疗器械术语系统(GMDN)是用于识别所有医疗器械产品的通用名称的目录。这包括在人体疾病或损伤的诊断、预防、监测、治疗或缓解过程中使用的产品。GMDN 根据国际标准ISO15225编制,主要目的是向卫生当局和监管机构、医疗保健供应商、制造商和其他机构提供可用于交流医疗器械信息和支持患者安全的一套术语系统。
申请EMDN code首先需要EUDAMED数据库中注册账户,需要提供准确的产品分类和描述信息。这可以包括产品的用途、功能、特性、分类代码等,如果您对这方面有更多的需求,佳美认证可以帮助您解决。 GMDN 什么是GMDN代码 GMDN的全称为global medical device nomenclature,即全球医疗器械代码。通俗点说,就是医疗器械的百家姓。但是,GM...
全球医疗器械术语系统(GMDN)是用于识别所有医疗器械产品的通用名称的目录。这包括在人体疾病或损伤的诊断、预防、监测、治疗或缓解过程中使用的产品。GMDN 根据国际标准 ISO15225 编制,主要目的是向卫生当局和监管机构、医疗保健供应商、制造商和其他机构提供可用于交流医疗器械信息和支持患者安全的一套术语系统。
GMDN:全球医疗器械术语系统 GMDN是一个用于识别所有医疗器械产品的通用名称目录,旨在为卫生当局、监管机构、医疗保健供应商、制造商及其他机构提供一套用于交流医疗器械信息和支持患者安全的术语系统。该系统根据国际标准ISO15225编制,广泛应用于制造商、监管机构和医疗机构之间的数据交流,包括上市后警戒信息的...