EMDNEMDN在MDR及IVDR法规下，发挥着重要作用，除了用于在EUDAMED注册医疗设备，还将在EUDAMED中，与每个唯一的设备标识符-设备标识符（UDI-DI）相关联。它前身为意大利的CND (Classificazione NazionaleDispositivi medici)，最早在三个成员国（意大利、希腊和葡萄牙）中使用，并支持欧盟内各种欧盟和国际制造商的注册。目...
EMDN Code是欧洲医疗器械命名法下的代码，GMDN Code是全球医疗器械术语系统下的代码。EMDN Code： 定义：EMDN是在MDR和IVDR下发展起来的命名法，旨在支持EUDAMED的注册和管理。 结构：EMDN的结构分为三个级别：类别、群体和类型。代码由类别字母、群体数字和类型数字组成，最大位数为13。 作用：主要用于医...
目前EMDN 的第一个版本已发布,根据MDR法规(EU)2017/745第26条和IVDR法规(EU)2017/746第23条,欧洲医疗器械命名法(EMDN)为欧洲医疗器械数据库(EUDAMED)提供支持。 由于EMDN主要用于支持MDR和IVDR的监管,因此它在MDR/IVDR设备文件和技术文件、由公告机构进行的技术文件取样、上市后监测、警戒和上市后数据分析中也发挥...
相对比EMDN和GMDN医疗器械行业的单一适用范围,DUNS作为一种实时动态的企业身份标识,每个号码会跟一个唯一的企业实体相对应,不会重复使用,这在商业交易、信用评估、供应链管理、政府合同中起着巨大的作用。 当前,DUNS已被美国FDA,欧盟及海外政府承认、推荐使用,比如作为医疗器械制造商,在我们的产品进入美国进行FDA注册时...
5. 如果找到符合的 GMDN 术语和描述,请单击红框中的 “Get Code获取代码 ”按钮。这将显示五位数的 GMDN 代码。同时建议对术语名称和定义页面以及 GMDN 代码进行截图,以备将来参考。 优点:搜索完全免费。 基本会员仅提供 20 个代码积分;但是,您可以免费“购买”50 个额外积分。考虑到几年前需要支付会员费才能获...
申请EMDN code首先需要EUDAMED数据库中注册账户,需要提供准确的产品分类和描述信息。这可以包括产品的用途、功能、特性、分类代码等,如果您对这方面有更多的需求,捷闻作为专业的欧代可以帮助您解决。GMDN相对比EMDN,GMDN很显然拥有更广泛的适用地域。GMDN的组成GMDN代码由五个数字组成,共有五个级别。每个级别的数字代表...
GMDN的全称为global medical device nomenclature,即全球医疗器械代码。 (网摘资料供参考)00分享举报为您推荐您可能感兴趣的内容广告 「豆包」_AI在线实时翻译,翻译神器登场 在线多语言翻译_靠豆包深度思考,突破常规思维边界 在线多语言翻译,通过逻辑推理与知识整合,对问题进行深度探究,发现隐藏信息.助你在知识海洋中...
1.8-如果是厂家自己的GMDN账号,可直接点击Get Code来购买。 如果是使用的Umedwings GMDN账号,可将最终确认的术语详细信息截图发给Umewings技术支持团队在英国MHRA注册网站再次核实后,到GMDN网站确认购买相应代码。 二,查询EMDN编码 2.1在EUDAMED网站直接查询
EMDN是在MDR（欧盟医疗器械法规）和IVDR（体外诊断设备法规）下发展起来的，旨在支持EUDAMED（欧洲医疗器械数据库）的注册和管理。EMDN前身为CND（意大利国家医疗器械分类），最初在三个欧盟成员国中使用，现已升级为支持MDR和IVDR监管的关键命名法。EMDN的主要作用包括医疗器械注册、技术文件管理、上市后监测...
EMDN代码查询是免费的. 一,首先讲解如何查询GMDN编码 1.1-打开GMDN网站,设置好语言为简体中文,登录https://gmdnagency.org/ 1.2-输入GMDN账号和密码登录系统 1.3-点击术语--》搜索进入查询界面 1.4-术语可能的关键词 注意选择各种可能的关键词查询,比如监护仪,可能按patient monitor,monitor device,MRI monitor等各种...