GMDN Code是全球医疗器械术语系统代码,由5位数字组成,用于统一医疗器械的命名与分类。这一标准帮助不同国家和机构在医疗器械管理、监管及数据交换中实现信息一致性。以下从定义、结构、功能、应用场景及重要性五个方面展开说明。 一、定义与核心作用 GMDN Code全称为Global Medical Dev...
GMDN全球医疗器械术语系统（GMDN）是用于识别所有医疗器械产品的通用名称的目录。这包括在人体疾病或损伤的诊断、预防、监测、治疗或缓解过程中使用的产品。GMDN 根据国际标准 ISO15225 编制，主要目的是向卫生当局和监管机构、医疗保健供应商、制造商和其他机构提供可用于交流医疗器械信息和支持患者安全的一套术语系统。GMD...
@文心快码gmdn code查询 文心快码 要查询GMDN(Global Medical Device Nomenclature)代码,您可以按照以下步骤进行: 访问GMDN代管机构网站: 目前,GMDN的代管机构是国际医疗器械标准化组织(IMDRF),其网站是 https://www.imdrf.org/。 另外,GMDN的官方网站是 https://gmdnagency.org/。 查找查询工具或数据库: 在...
EMDN Code是欧洲医疗器械命名法下的代码，GMDN Code是全球医疗器械术语系统下的代码。EMDN Code： 定义：EMDN是在MDR和IVDR下发展起来的命名法，旨在支持EUDAMED的注册和管理。 结构：EMDN的结构分为三个级别：类别、群体和类型。代码由类别字母、群体数字和类型数字组成，最大位数为13。 作用：主要用于医...
• 第一步，进入GMDN的官网，完成注册，然后登陆，在terms下拉框下点击search。• 第二步，在检索框输入查询产品名称，数据库可能会出现多条相关结果，大家可根据名称进行判断。• 第三步，点击契合度最高的词条，查看术语详情，但是信息界面并未出现code，此时大家要点击buy it now，即立即购买，然后系统就会...
访问GMDN代管机构的***(https://www.gmdnagency.org/)。 在网站上找到查询工具或搜索栏。通常,该工具位于网站的首页或菜单栏上。 在查询工具或搜索栏中输入您要查询的医疗器械产品的相关关键词,例如产品名称、特征或功能等。 点击搜索按钮以执行查询。 检查...
全球医疗器械术语系统(GMDN)是用于识别所有医疗器械产品的通用名称的目录。这包括在人体疾病或损伤的诊断、预防、监测、治疗或缓解过程中使用的产品。GMDN 根据国际标准 ISO15225 编制,主要目的是向卫生当局和监管机构、医疗保健供应商、制造商和其他机构提供可用于交流医疗器械信息和支持患者安全的一套术语系统。
它是用于识别所有医疗器械产品的通用名称的目录。这包括在人体疾病或损伤的诊断、预防、监测、治疗或缓解过程中使用的产品。GMDN由5位数字组成,会在网站、GMDN数据库进行不定期更新,进入GMDN的官网完成注册后,就可以点击查询到GMDN code了,GMDN 代码表示的信息,可在精确定义的术语名称和定义中交叉引用。
准确的 GMDN Code能确保产品被正确分类,进而依据相应的法规和标准进行注册,避免因分类错误导致注册延误或失败。 (二)指定英国负责人(UKRP) 对于英国境外的康复器械制造商而言,指定英国负责人(UKRP)是 MHRA 注册流程中bukehuoque的环节。UKRP在整个注册过程以及产品后续在英国市场的流通和监管中,承担着诸多关键职责。
(3)选择一个产品进入详览页面,接着选择页面下方“Public ARTGSummary”打开pdf文件,获取GMDN code和Term Name。 3、Term Definition 全球唯一设备识别数据库(Global Unique Device IdentificationDatabase,GUDID)包含具有唯一设备识别码的医疗器械的关键识别信息,这其中就包含Term Name和Termdefinition。