伊诺格鲁肽(ecnoglutide)是先为达生物在研的一种偏向型GLP-1RA受体激动剂,能激活cAMP信号传导,减少β-抑制蛋白(β-arrestin)募集和受体内吞,提高GLP-1RA结合效率,从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。既往在健康受试者中开展的1期试验中,...
根据协议,先为达将收取包含首付款里程碑等付款共计近6000万美元,并在后续商业化过程中按照净销售额提取双位数特许权使用费。国产GLP-1研发竞速 近年来,纵观国内药企,GLP-1的研发热火朝天,涉及单靶点、双靶点、三靶点、口服小分子、生物类似药等药物类型,数据显示,目前国内已有超百款GLP-1类新药进入临床阶段。G...
只需每周一次皮下注射 先为达生物GLP-1新药申报上市 智通财经APP获悉,近日,先为达生物开发的偏向型GLP-1受体激动剂新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于成人2型糖尿病患者血糖控制适应症。根据先为达生物公开资料,伊诺格鲁肽是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂...
先为达生物 GLP-1 等产品组合出海 2025年1月10日,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称“先为达生物”)宣布与Verdiva Bio Limited(以下简称“Verdiva”)达成了一项重要的全球开发和商业化许可与合作协议。此次合作涵盖了先为达生物的多个创新疗法产品组合,...
1月24日,先为达宣布其在研口服药物伊诺格鲁肽(XW004)临床一期结果积极:--受试者接受每日一次30 mg口服伊诺格鲁肽(Oral Ecnoglutide)治疗,持续6周,平均体重相对基线降低6.8%,而安慰剂组降低0.9%;--安全性、耐受性良好,最常见的不良事件为胃肠道反应。先为达还强调,基于目前的积极结果,该项临床研究...
导读:共有4条GLP-1管线 5月7日,先为达生物宣布与韩国制药公司HKinno.NCorporation达成了在韩国区域开发和商业化伊诺格鲁肽注射液(EcnoglutideInjection,XW003)的许可和合作协议。 根据协议,先为达生物将获得首付款,并将有资格获得高达5600万美元的研发、注册和商业化相关的里程碑付款,以及产品商业化后高达两位数字的销...
国内糖尿病领域,几款进度最快的 GLP-1药物临床数据对比 国内目前进度最快的三款产品玛仕度肽、维派那肽、Ecnoglutide的临床数据相比进口产品司美格鲁肽和替尔泊肽毫不逊色,特别是先为达/凯因科技的Ecnoglutide,使用24周后,1.2mg组患者HbA1c变化百分比为-28.59%,超越了礼来的替尔泊肽。目前,国内研发进展...
1月24日,先为达宣布其在研口服药物伊诺格鲁肽(XW004)临床一期结果积极: --受试者接受每日一次30 mg口服伊诺格鲁肽(Oral Ecnoglutide)治疗,持续6周,平均体重相对基线降低6.8%,而安慰剂组降低0.9%;--安全性、耐受性良好,最常见的不良事件为胃肠道反应。先为达还强调,基于目前的积极结果,该项临床研究仍在进行中,...
Ecnoglutide(XW003)是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂,经优化提高生物活性,降低生产成本,并满足每周给药一次。已完成的临床研究证实,Ecnoglutide对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果,并显示出良好的安全性和耐受性。 关于先为达 先为达是一家临床阶段、专注于发现及开发治疗代谢性疾病的创新疗法的...
先为达生物是一家处于临床阶段、专注于研究和开发治疗代谢性疾病的创新疗法的生物制药公司,研发管线包括同类首创和最佳候选药物:长效GLP-1多肽伊诺格鲁肽注射液(临床Ⅲ期)、口服GLP-1多肽伊诺格鲁肽片剂XW004(临床Ⅰ期)和口服小分子GLP-1受体激动剂XW014(临床Ⅰ期)等。先为达生物开发了多项包括口服多肽和吸入蛋白给...