只需每周一次皮下注射 先为达生物GLP-1新药申报上市 智通财经APP获悉，近日，先为达生物开发的偏向型GLP-1受体激动剂新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于成人2型糖尿病患者血糖控制适应症。根据先为达生物公开资料，伊诺格鲁肽是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂...
智通财经APP获悉,近日,先为达生物开发的偏向型GLP-1受体激动剂新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于成人2型糖尿病患者血糖控制适应症。 根据先为达生物公开资料,伊诺格鲁肽是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂,只需每周皮下注射一次。该产品已完成糖尿病、减重的3...
2024年11月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,先为达伊诺格鲁肽的上市申请已获受理。 伊诺格鲁肽(Ecnoglutide, XW003)是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1激动剂,其分子全部由天然氨基酸组成,与其他GLP-1类似物相比,生产工艺更为简化。作为偏向型的GLP-1受体激动剂,伊诺格鲁肽具有优异的体外活性,偏向...
智通财经APP获悉,近日,先为达生物开发的偏向型GLP-1受体激动剂新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于成人2型糖尿病患者血糖控制适应症。 根据先为达生物公开资料,伊诺格鲁肽是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂,只需每周皮下注射一次。该产品已完成糖尿病、减重的3...
近日,先为达生物(Sciwind Bioscience)官网宣布,与韩国头部消费医疗公司——科玛集团(Kolmar,KRX:161890)下属Hk Inno.N达成合作,将伊诺格鲁肽(Ecnoglutide)的韩国产品权益授权给Hk Inno.N,后者将承担韩国地区的临床开发与商业化。根据协议,先为达将收取包含首付款里程碑等付款共计近6000万美元,并在后续商业化过程中按照...
根据协议，先为达将收取包含首付款里程碑等付款共计近6000万美元，并在后续商业化过程中按照净销售额提取双位数特许权使用费。国产GLP-1研发竞速 近年来，纵观国内药企，GLP-1的研发热火朝天，涉及单靶点、双靶点、三靶点、口服小分子、生物类似药等药物类型，数据显示，目前国内已有超百款GLP-1类新药进入临床阶段。G...
作为偏向型的GLP-1受体激动剂,伊诺格鲁肽凭借优先激活cAMP,更少招募β-arrestin,细胞层面可以更少引起受体内吞,在保持G蛋白高度亲和力方面优于司美格鲁肽。临床前体内研究显示,在降糖水平、胰岛素水平、体重变化上一律优于司美格鲁肽。 据悉,目前先为达生物主导的关键注册研究均已完成,本次自然杂志子刊是其Ⅱ期研究...
一年前,先为达生物开始了一项3期临床试验,旨在评估其多肽类长效注射GLP-1手题激动剂Ecnoglutide的不同剂量(0.6mg、1.2mg)与安慰剂在在饮食运动干预后血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者中的疗效。在这项试验中,患者首先随机接受24周的0.6mg或1.2mg Ecno...
近日,先为达生物 (Sciwind Bioscience) 官网宣布,与韩国头部消费医疗公司——科玛集团 (Kolmar,KRX:161890) 下属 Hk Inno.N 达成合作,将伊诺格鲁肽 (Ecnoglutide) 的韩国产品权益授权给 Hk Inno.N,后者将承担韩国地区的临床开发与商业化。根据...
这个研究中使用的药物,是全球首个偏向型GLP-1国产创新药——伊诺格鲁肽,目前先为达生物主导的关键注册研究均已完成,本次自然杂志子刊是其二期研究成果。伊诺格鲁肽糖尿病治疗的结果,已分别在美国和欧洲糖尿病国际大会上发布,三期研究显示1.2mg伊诺格鲁肽最高可降糖化血红蛋白达2.43%,同时在餐后血糖,血脂,体重,脂肪肝...