伊诺格鲁肽(ecnoglutide)是先为达生物在研的一种偏向型GLP-1RA受体激动剂,能激活cAMP信号传导,减少β-抑制蛋白(β-arrestin)募集和受体内吞,提高GLP-1RA结合效率,从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。既往在健康受试者中开展的1期试验中,...
只需每周一次皮下注射 先为达生物GLP-1新药申报上市 智通财经APP获悉，近日，先为达生物开发的偏向型GLP-1受体激动剂新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于成人2型糖尿病患者血糖控制适应症。根据先为达生物公开资料，伊诺格鲁肽是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂...
伊诺格鲁肽是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1受体激动剂,经优化提高生物活性,降低生产成本,可满足每周给药一次。已完成的临床研究证实,伊诺格鲁肽对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果,并显示出良好的安全性和耐受性。 2.口服胰淀素受体激动剂(...
伊诺格鲁肽是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1激动剂,其分子全部由天然氨基酸组成,与其他GLP-1类似物相比,生产工艺更为简化。作为偏向型的GLP-1受体激动剂,伊诺格鲁肽具有优异的体外活性,偏向于cAMP通路的激活而非GLP-1受体的细胞内化。在啮齿类动物模型中,与非偏向型GLP-1受体激动剂(司美格鲁肽)相比,具有更显著...
2024年11月23日,先为达生物伊诺格鲁肽注射液的上市申请获得NMPA受理。 先为达生物成立于2017年,成立7年来建立起围绕代谢疾病、感染性疾病的差异化研发管线。 伊诺格鲁肽为一款cAMP偏向性的GLP-1受体激动剂,同时不会介导GLP-1R内吞。 临床前研究中,伊诺格鲁肽表现出优于司美格鲁肽的减重效果。
1月24日,先为达宣布其在研口服药物伊诺格鲁肽(XW004)临床一期结果积极: --受试者接受每日一次30 mg口服伊诺格鲁肽(Oral Ecnoglutide)治疗,持续6周,平均体重相对基线降低6.8%,而安慰剂组降低0.9%;--安全性、耐受性良好,最常见的不良事件为胃肠道反应。先为达还强调,基于目前的积极结果,该项临床研究仍在进行中,...
此外，随着亚太地区减重需求的不断上升，GLP-1药物的市场潜力正在逐步释放。据诺和诺德2023年年报显示，司美格鲁肽在大中华区的销售额达到约50亿人民币。而Kolmar集团与Hk Inno.N，作为专业的韩国消费医疗公司，正是看中了伊诺格鲁肽出色的疗效、安全性以及其即将上市的研发进度，经过精心筛选和对比后，决定与先为达生物...
Ecnoglutide是一种具有cAMP偏向性的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂,正在开发用于治疗2型糖尿病和肥胖适应症。 该Ⅲ期临床试验(NCT05680155)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在中国33家临床试验中心共计招募211名受试者,均为饮食运动干预后血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。受试者随机接受每周...
【先为达#GLP-1# 受体激动剂「伊诺格鲁肽」申报上市】#降糖药# 11月23日,CDE官网显示,先为达伊诺格鲁肽的上市申请已获受理。伊诺格鲁肽(Ecnoglutide, XW003)是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1激动剂,其分子全部由天然氨基酸组成,与其他GLP-1类似物相比,生产工艺更为简化。作为偏向型的GLP-1受体激动剂,伊诺格...
先为达生物是一家处于临床阶段、专注于研究和开发治疗代谢性疾病的创新疗法的生物制药公司,研发管线包括同类首创和最佳候选药物:长效GLP-1多肽伊诺格鲁肽注射液(临床Ⅲ期)、口服GLP-1多肽伊诺格鲁肽片剂XW004(临床Ⅰ期)和口服小分子GLP-1受体激动剂XW014(临床Ⅰ期)等。先为达生物开发了多项包括口服多肽和吸入蛋白给...