- 检测机构自愿申请GLP认证,认证机构按照相关标准和程序对申请机构进行检查和评审。评审内容包括设施设备、人员、管理体系等各个方面。如果符合要求,将颁发GLP认证证书。 2. 监督检查 - 监管部门会定期或不定期地对获得GLP认证的检测机构进行监督检查,检查内容包括实验操作是否符合GLP规范、数据记录是否真实完整等。如发现...
斯坦德科技服务(青岛)有限公司是专业的GLP认证,GLP认证咨询,GLP认证辅导,实验室认证公司,了解GLP认证,GLP认证咨询,GLP认证辅导,实验室认证多少钱,以及最新的GLP认证,GLP认证咨询,GLP认证辅导,实验室认证流程,就到斯坦德科技服务(青岛)有限公司,咨询电话 05
OECD GLP 是OECD联合体组织共同使用的一项法规，性质与FDA GLP相同，但是会有相应的政府组织对申请实验室...
笔者2022年一次通过DABT考试后就想着可以顺带考一下RQAP-GLP,没想到考了三次才通过(QA经验相对薄弱)。 网络上相关介绍比较少,我也开个帖子介绍一下吧,也不枉我交了3次考试费 。 什么是RQAP-GLP? 简单来说就是SQA(美国质量保证协会)对在质量保证QA工作的专业人员进行专业评价和注册认证,算是QA领域最被认可的资...
GLP认证是药物非临床研究质量管理规范认证，指在确保实验室进行可靠、高质量的非临床安全性评价研究。OECD GLP认证是国际上广泛认可的GLP标准，通过该认证可以表明实验室已经符合了OECD成员国对于药物非临床研究质量管理的要求。威科检测集团有限公司：已成功获得经济合作与发展组织（OECD）的良好实验室规范（Good Laboratory...
上海2023年6月8日 /美通社/ -- 2023年6月6日,方达医药苏州安评中心获得国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)颁发的GLP认证证书(Good Laboratory Practice,GLP)。NMPA GLP证书的获得表明方达医药苏州安评中心在组织架构与人员培训、仪器设备与计算机化系统、实验材料、标准操作规程以及试验运...
近日,广州医药研究总院有限公司(下简称“广州医药研究总院”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物GLP认证证书》,标志着广州医药研究总院顺利通过新一轮的GLP资质复认证,9项全项GLP资质有效期延长至2029年。 2024年7月,由国家药品监督管理局审核查验中心委派的GLP认证检查专家组莅临广州医药研究总院开展为期五天的...
1. 咨询机构或检测中心 首先，您需要咨询专业的机构或检测中心，了解GLP资质认证的相关信息。在咨询过程中，您可以向专业人士提问，了解资质认证所需的具体步骤、条件和时间等信息。专业咨询机构或检测中心会根据您的需求提供合适的建议和指导，帮助您更好地理解和完成资质认证。2. 准备材料 在开始办理GLP...
晓明检测理化实验室自2015年开始筹建OECD GLP项目以来,始终按照OECD GLP准则要求进行实验室运营和管理,并不断完善和提升GLP管理体系;期间,因相关OECD GLP评审机构业务饱和,加之近年疫情影响,很长一段时间无评审机构受理新实验室申请。 2023年,随着疫情影...
数据记录、报告编制等方面的规范和要求。在FDA申请中，实验室必须具备GLP资质，且实验室必须按照GLP要求...