近日,广州医药研究总院有限公司(下简称“广州医药研究总院”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物GLP认证证书》,标志着广州医药研究总院顺利通过新一轮的GLP资质复认证,9项全项GLP资质有效期延长至2029年。 2024年7月,由国家药品监督管理局审核查验中心委派的GLP认证检查专家组莅临广州医药研究总院开展为期五天的G...
金融界10月29日消息,近日,益诺思控股子公司深圳市益诺思生物医药安全评价研究院有限公司顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)GLP 增项检查,并获得《药物 GLP 认证证书》。此次在原有 6 项认证资质基础上新增 3 项,分别为生殖毒性试验(I 段、II 段)、遗传毒性试验(微核)及致癌性试验。目前共具备 9 项非临床评价项目...
BioGuide再次顺利获得OECD GLP资质证书 世界农化网中文网报道: 2021年8月4日傍晚,BioGuide收到波兰GLP监管机构的邮件通知,BioGuide提交的整改材料充分详实,整改措施令GLP审核专家组非常满意。审核专家组成员一致投票决定:BioGuide 的GLP实验室符合OECD GLP 准则及欧盟GLP法规要求,准予颁发资质证书。OECD GLP资质证书的电...
BioGuide再次顺利获得OECD GLP资质证书 北京时间2021年8月4日傍晚,我们收到波兰GLP监管机构的邮件通知,BioGuide提交的整改材料充分详实,整改措施令GLP审核专家组非常满意。审核专家组成员一致投票决定:BioGuide 的GLP实验室符合OECD GLP 准则及欧盟GLP法规要求,准予颁发资质证书。OECD GLP资质证书的电子版随邮件发送,纸质...
博济医药公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发新的《药物GLP认证证书》,编号为GLP039010219。公司顺利通过GLP认证复查,并获得了《药物GLP认证证书》,共8项认证资质。具体开展药物非临床安全性评价研究的机构名称为博济医药科技股份有限公司药物评价中心,机构地址为广州黄埔区科学城南翔一路62号(二、三、四、五)栋。
BioGuide 最新获得的OECD GLP资质证书 此次复审核,BioGuide GLP体系的各项工作得到了审核专家团队的高度认可,三名审核官进行了为期五天的审核,期间仅提出了几项微小的缺陷。 GLP实验室全体人员一鼓作气,通过两周左右时间的加班加点,对审核官提出的疑问及建议进行了细致研究,并及时提交了相关整改材料。最终,大家的努力...
博济医药公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的新的《药物GLP认证证书》。根据相关规定,国家药品监督管理局对公司药物评价中心执行《药物非临床研究质量管理规范》(简称“GLP”)的情况进行了资质认证复查,公…
南方财经10月29日电,益诺思公告,控股子公司益诺思深圳顺利通过NMPA GLP增项检查,并获得了《药物GLP认证证书》。本次益诺思深圳在原有6项认证资质下,新增3项认证资质,分别为生殖毒性试验(I段、II段)、遗传毒性试验(微核)及致癌性试验。益诺思深圳共具备9项非临床评价项目资质能力,进一步完善了可参与试验项目种类,提升...
近日,广州医药研究总院有限公司(下简称“广州医药研究总院”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物GLP认证证书》,标志着广州医药研究总院顺利通过新一轮的GLP资质复认证,9项全项GLP资质有效期延长至2029年。 2024年7月,由国家药品监督管理局审核查验中心委派的GLP认证检查专家组莅临广州医药研究总院开展为期五天的...
近日,广州医药研究总院有限公司(下简称“广州医药研究总院”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物GLP认证证书》,标志着广州医药研究总院顺利通过新一轮的GLP资质复认证,9项全项GLP资质有效期延长至2029年。 2024年7月,由国家药品监督管理局审核查验中心委派的GLP认证检查专家组莅临广州医药研究总院开展为期五天的...