2.提升研发质量:通过GLP认证的研究机构具备完善的组织管理体系和实验条件,能够提升新药研发的整体质量和水平。 3.促进国际合作:GLP认证是国际通行的药品非临床研究质量管理标准,通过认证的研究机构更容易获得国际认可,促进国际合作与交流。 综上所述,GLP资质认证是保障新药研发质量和人民群众用药安全的重要措施。随着全球...
GLP认证是药物非临床研究质量管理规范认证,指在确保实验室进行可靠、高质量的非临床安全性评价研究。OECD GLP认证是国际上广泛认可的GLP标准,通过该认证可以表明实验室已经符合了OECD成员国对于药物非临床研究质量管理的要求。威科检测集团有限公司:已成功获得经济合作与发展组织(OECD)的良好实验室规范(Good Laboratory...
获得OECD GLP资质认证的企业,威科检测集团 OECD GLP认证即经济合作与发展组织(OECD)的良好实验室规范(Good Laboratory Practice,GLP)认证。 GLP认证是药物非临床研究质量管理规范认证,指在确保实验室进行可靠、高质量的非临床安全性评价研究。OECD GLP认证是国际上广泛认可的GLP标准,通过该认证可以表明实验室已经符合了OE...
三、药物GLP资质的机构名单名统计,如下表 序号GLP认证试验机构名单1湖南普瑞玛药物研究中心有限公司2中国药科大学(新药安全评价研究中心)3中国药科大学(新药安全评价研究中心)4广州医药研究总院有限公司(药物非临床评价研究中心)5广州医药研究总院有限公司(药物非临床评价研究中心)6西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司...
上海2023年6月8日 /美通社/ -- 2023年6月6日,方达医药苏州安评中心获得国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)颁发的GLP认证证书(Good Laboratory Practice,GLP)。NMPA GLP证书的获得表明方达医药苏州安评中心在组织架构与人员培训、仪器设备与计算机化系统、实验材料、标准操作规程以及试验运...
首先,您需要咨询专业的机构或检测中心,了解GLP资质认证的相关信息。在咨询过程中,您可以向专业人士提问,了解资质认证所需的具体步骤、条件和时间等信息。专业咨询机构或检测中心会根据您的需求提供合适的建议和指导,帮助您更好地理解和完成资质认证。2. 准备材料 在开始办理GLP资质认证之前,您需要准备...
近日,广药集团广药研究总院通过国家药品监督管理局组织的药物非临床研究质量规范(GLP)定期检查和认证检查,原有8个试验项目均符合定期检查要求,并新增生殖毒性试验(Ⅲ段)、致癌试验资质认证批件,成为全国为数不多拥有全项(9项)资质的GLP实验...
近日,上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)全资子公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司(以下简称“美迪西普亚”)新增实验设施(南汇园区)获得国家药品监督管理局(NMPA)药物GLP(Good Laboratory Practice)认证资质,并新增生殖毒性试验( III 段)、致癌试验资质两项GLP认证批件,同时顺利通过NMPA药物GLP三年定...
上证报中国证券网讯(何昕怡 记者 祁豆豆)日前,上海美迪西生物医药股份有限公司(简称“美迪西”)全资子公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司(简称“美迪西普亚”)新增实验设施(南汇园区)获得国家药品监督管理局药物GLP(Good Laboratory Practice)认证资质,并新增生殖毒性试验(Ⅲ段)、致癌试验资质两项GLP认证批件,同时通...
方达医药苏州安评中心获批GLP认证资质 上海2023年6月8日/美通社/ -- 2023年6月6日,方达医药苏州安评中心获得国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)颁发的GLP认证证书(Good Laboratory Practice,GLP)。NMPA GLP证书的获得表明方达医药苏州安评中心在组织架构与人员培训、仪器设备与计算机化...