在Product Code栏中输入HKP。 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm 打开第一个Aaron Vac2。如果有510K Summary,就可以下载。 如果产品是需要PMA的,比如,870.3610 Implantable pacemaker pulse generator。则到Product Classification中...
FDA产品代码是美国食品药品监督管理局(FDA)为不同类型产品分配的一种分类系统,用于标识和管理各种在美国市场上销售的产品。这些代码称为FDA产品代码或产品分类代码(Product Code),每个产品类别都有一个唯一的代码。 FDA产品代码由三个字母组成,代表特定的产品类别和子类别。这些代码用于在FDA的数据库和文件中标识和跟踪...
除此之外,所有的医疗器械,不管什么等级,都需要完成企业注册和产品登记Enterprise Registration and Product Listing Device Class and Regulatory Controls 1. Class I General Controls With Exemptions Without Exemptions 2. Class II General Controls and Special Controls With Exemptions Without Exemptions 3. Class II...
输入ndc code 就可以查询了 美国FDA证书查询系统 展开全文 商务服务 »认证服务 »其他认证服务 » 深圳其他认证服务 我们其他产品 湿巾美国NDC号备案登记2020-07-09 84消毒液漂白剂杀菌剂NDC认证需要什么资料信息2020-07-09 免洗消毒凝胶NDC注册如何注册2020-07-08 衣物消毒液FDA认证如何申请2020-07-08 酒精ND...
产品号Product Number 药物剂型或给药途径Dosage Form / Route of Administration 药品规格或剂量Strength 药品的市场状态Product Marketing Status---All---PrescriptionOver-the-counterDiscontinuedNone (Tentative Approval)For Further Manufacturing Use 药品治疗等效代码Therapeutic Equivalence (TE) Code ...
步骤:1.点击Product Code Classification Database 2.输入产品名,如:bronchoscope(支气管镜),检索结果如下: 3.Product code对应不同的产品代码,每个代码下具体产品描述不同,以第一个code “EOQ“为例: Definition为该代码下产品的具体描述,可利用网页翻译中文。
HS Code 8418999990 Production Capacity 10000PCS/Year Product Description Smart Ice™. Smart Choice. ice cube evaporator for ice cube making machine Model Specifications Model 4×8 5×8 5×9 5×10 5×11 5×12 5×14 5×16 5×18 6×14 Dimensions 235×216×80 ...
Product NameSnow goggles/Ski goggles Model NameSNOW-3100 HS Code9004909000 Age, SizeAdult Sexunisex UsageSkiing, Snow Sports, Skating, Outdoor used DescriptionDual lens, Anti Fog Coated. 100%UV400 protection. TPU flexible frame; Custom...
Application NoProduct NoProprietary NameActive IngredientDosage Form;RouteStrengthCompanyApproval DateRLDMarketing StatusTE Code (ANDA) 219441001DIFLUPREDNATEDIFLUPREDNATEEMULSION;OPHTHALMIC0.05%CAPLIN2024-12-13NoRXAB (ANDA) 219342001CALCIUM CHLORIDE 10%CALCIUM CHLORIDEINJECTABLE;INJECTION...
Generally, controlled terminology standards specify the key concepts that are represented as definitions, preferred terms, synonyms, codes, and code system.受控术语标准是研究数据标准化的重要组成部分,是实现语义上可互操作的数据交换的关键组成部分(见附录A)。通常,受控术语标准指定表示为定义、首选术语、同义...