FDA产品代码是美国食品药品监督管理局(FDA)为不同类型产品分配的一种分类系统,用于标识和管理各种在美国市场上销售的产品。这些代码称为FDA产品代码或产品分类代码(Product Code),每个产品类别都有一个唯一的代码。 FDA产品代码由三个字母组成,代表特定的产品类别和子类别。这些代码用于在FDA的数据库和文件中标识和跟踪...
其实这个Product code看着简单,实际上在注册FDA认证的时候,是非常重要的一个选项。之所以重要,是因为一旦这个Product code产品代码选错了或者注册错了,出口到美国的货物很容易被扣。为什么这样说呢?举个例子:比如电子温度计这种产品,在美国FDA的产品库里,他的Product code产品代码是FLL,有的代理,对这个代码不熟,往往会...
接着我们就用1.里的Product Code来进行搜索,这里要注意的是,机构所属国家填写中国。供应商名字搜索不建议用,因为搜索栏有字数限制,工厂名字一般贼长。 插播一条,国家搜索中国,我们可以看见港澳台地区的供应商,真的是爱了。 简单的来说会有这几个重要的信息: 工厂名、注册号码、注册年份、以及注册过的产品 这里...
除此之外,所有的医疗器械,不管什么等级,都需要完成企业注册和产品登记Enterprise Registration and Product Listing Device Class and Regulatory Controls 1. Class I General Controls With Exemptions Without Exemptions 2. Class II General Controls and Special Controls With Exemptions Without Exemptions 3. Class II...
法规进行了公示与解释。例如：新冠疫情期间对于口罩的相关规定，FDA针对口罩分类的Product Code众多，且...
FXX指外科口罩，这也包含了我们常说的医用防护口罩。MSH指外科呼吸器，专指N95口罩。ONT指含抗菌剂或抗...
既然发现是510K,进而到510K数据库中搜索同类产品。在Product Code栏中输入HKP。 https://www.accessdata.fda.gov/s/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm 打开第一个Aaron Vac2。如果有510K Summary,就可以下载。 如果产品是需要PMA的,比如,870.3610 Implantable pacemaker pulse generator。则到Product Classification中可以查...
FDA Product Codes
FDA不强制性要求化妆品企业进行登记注册。FDA鼓励企业完成工厂登记和提交化妆品成分申明(Cosmetic ProductIngredient Statements)。 1. 工厂登记信息:工厂类型,工厂名称,地址,工厂所有人 2. 化妆品成分申明:标签持有人信息,制造商信息,包装信息,产品信息:品牌、标签,成分:CAS/VCRP CodeNumber和Common, Usual, or Chemica...
使用Product Classification数据库查询886.4150。 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/PCDSimpleSearch.cfm 发现其中有6个Produce Code。 再点开具体介绍,看看自己的产品与哪个Product Code相符合。比如,第一个HKP。 打开可以发现更细节信息。...