“美国FDA再次提高了2024财年的各项收费,其中企业注册年费(Annual Establishment Registration Fee)为7653美金,FDA 510K 申请费(Premarket notification submission Fee)21760美金(小企业5440美金)。” FDA近期发布了2024财年的各项收费 一、2024年各项FDA收费 相关信息的参考网站:For information on MedicalDeviceUserFees: ...
510(k)申请费(510(k) Submission Fee):根据当前FDA的费用规定,510(k)申请的基本费用为数千美元。具体的费用取决于产品的分类和申请类型。 FDA产品评估费(FDA Product Review Fee):FDA还会根据产品的分类和申请类型收取评估费用。这些费用通常是根据FDA的费用指导文件确定的,并且根据产品的复杂性和风险等级而有所不...
510(k)申请费(510(k) Submission Fee):根据2023财年的FDA费用表,目前的510(k)申请费为$12,409美元(有效期至2023年9月30日)。此费用是每个申请提交的固定费用。 510(k)平衡费(510(k) Balance Fee):如果提交的510(k)申请需要进一步的评估和审查工作,可能会收取额外的平衡费用。具体的平衡费用取决于申请的复...
根据我所了解的信息,美国食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration,简称FDA)针对喉镜的510(k)认证收费会根据不同的因素而有所不同。 以下是一般情况下可能涉及的费用明细: 510(k)提交费(510(k) SubmissionFee):这是提交510(k)申请时需要支付的费用。费用金额会根据申请的类型和提交的申请文件数量而有所不...
510(k)提交费(510(k) Submission Fee):该费用是在提交510(k)申请之前需要支付的费用。具体费用金额取决于申请者的机构类型和申请提交的日期。当前(截至2021年),510(k)提交费的标准费用为12,510美元,而对于小型企业(Small Business)则为3,128美元。
510(k)提交费(510(k) Submission Fee):根据FDA的费用结构,510(k)提交费用在几千美元到数万美元之间不等,具体费用取决于产品的分类和复杂性。该费用在提交510(k)申请时需要支付。 510(k)审查费(510(k) Review Fee):一旦提交了510(k)申请,FDA将对申请进行审查。根据FDA的费用结构,510(k)审查费用在数万美...
国瑞中安集团-全球法规注册 提供的 气腹针出口美国FDA 510K认证收费明细,美国FDA 510(k)认证的收费明细如下:510(k)申请费(510(k) SubmissionFee):此费用适用于提交510(k)申请的产品。根据FDA的费用规定,2023年的申请费为$13,3
510(k)预审核费(Premarket Notification (510(k)) Pre-Submission Fee):在提交510(k)认证之前,您可以选择进行预审核。预审核费用为2023年为4,882美元,但具体费用可能会根据FDA的政策和规定而有所变化。 510(k)认证费(Premarket Notification (510(k)) Fee):该费用是提交510(k)认证的申请费用,金额根据产品类型...
美国FDA(Food and Drug Administration)的510(k)认证是针对医疗器械的市场准入要求之一。以下是一般情况下美国FDA 510(k)认证的一些可能的费用明细: 510(k)提交费(510(k) Submission Fee):这是提交510(k)认证申请时需要支付的基本费用。具体费用根据申请的医疗器械类型和复杂程度而有所不同。
针对陶瓷表面处理剂的出口到美国并进行FDA 510(k)认证,以下是一般的费用明细。请注意,费用可能因产品的特性和申请要求而有所不同,因此建议您直接与FDA进行联系以获取准确的费用信息。 510(k)申请费(510(k) Submission Fee):这是提交510(k)申请所需的费用,具体金额取决于产品的分类和复杂性。