510(k)提交费(510(k) Submission Fee):这是提交510(k)认证申请时需要支付的基本费用。具体费用根据申请的医疗器械类型和复杂程度而有所不同。 510(k)预市许可费(510(k) Premarket Notification Fee):一旦您的510(k)申请获得FDA的许可,您将需要支付预市许可费用。该费用是根据产品的分类和市场规模来确定的。
510(k)申请费(510(k) Submission Fee):根据2023财年的FDA费用表,目前的510(k)申请费为$12,409美元(有效期至2023年9月30日)。此费用是每个申请提交的固定费用。 510(k)平衡费(510(k) Balance Fee):如果提交的510(k)申请需要进一步的评估和审查工作,可能会收取额外的平衡费用。具体的平衡费用取决于申请的复...
510(k)申请费(510(k) Submission Fee):根据当前FDA的费用规定,510(k)申请的基本费用为数千美元。具体的费用取决于产品的分类和申请类型。 FDA产品评估费(FDA Product Review Fee):FDA还会根据产品的分类和申请类型收取评估费用。这些费用通常是根据FDA的费用指导文件确定的,并且根据产品的复杂性和风险等级而有所不...
510(k)申请费(510(k) Submission Fee): 根据FDA的收费结构,2023年的510(k)申请费为$12,537(仅适用于Traditional 510(k)申请)。 510(k)报告审核费(510(k) Review Fee): 2023年的510(k)报告审核费为$11,594,此费用适用于Traditional 510(k)申请。 510(k)补充费(510(k) Supplement Fee): 如果在申请...
胰岛素泵用皮下输液器出口美国并获得FDA(Food and Drug Administration)的510(k)认证需要支付一定的费用。以下是可能涉及的一些费用明细: 510(k)提交费(510(k) Submission Fee):这是提交510(k)认证申请时需要支付的基本费用,费用金额根据产品类型和提交申请的时间窗口而定。
510(k)预审核费(Premarket Notification (510(k)) Pre-Submission Fee):在提交510(k)认证之前,您可以选择进行预审核。预审核费用为2023年为4,882美元,但具体费用可能会根据FDA的政策和规定而有所变化。 510(k)认证费(Premarket Notification (510(k)) Fee):该费用是提交510(k)认证的申请费用,金额根据产品类型...
针对颅脑穿刺非脑脊液外引流收集装置的出口到美国,您需要进行美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)的510(k)认证。 关于FDA 510(k)认证的费用,以下是一些可能涉及的主要费用明细: 510(k)提交费(510(k) Submission Fee):用于提交510(k)认证申请的费用。根据FDA的收费规定,具体费用金额会根据...
申请瘘管刷出口美国FDA 510(k)认证需要支付多项费用。以下是可能涉及的主要费用明细: 510(k)提交费(510(k) SubmissionFee):根据FDA的规定,提交510(k)申请需要支付一定的费用。目前的费用标准为3,630美元(2023财年)。 510(k)审查费(510(k) ReviewFee):如果FDA决定对您的510(k)申请进行审查,会收取相应的审查...
国瑞中安集团-全球法规注册 提供的 气腹针出口美国FDA 510K认证收费明细,美国FDA 510(k)认证的收费明细如下:510(k)申请费(510(k) SubmissionFee):此费用适用于提交510(k)申请的产品。根据FDA的费用规定,2023年的申请费为$13,3
根据我所了解的信息,美国食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration,简称FDA)针对喉镜的510(k)认证收费会根据不同的因素而有所不同。 以下是一般情况下可能涉及的费用明细: 510(k)提交费(510(k) SubmissionFee):这是提交510(k)申请时需要支付的费用。费用金额会根据申请的类型和提交的申请文件数量而有所不...