FCN-437c胶囊 药物类型 化药 规范名称 枸橼酸伏维西利胶囊 首次公示信息日的期 2021-12-15 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 二线及以上HR+、HER2-的晚期乳腺癌患者 试验通俗题目 FCN-437c 联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验 试验专业题目 一项多中心、随机双盲、安慰剂对照III 期...
近日,奥鸿药业 1类新药FCN-437c 胶囊的药品注册申请获国家药监局药品审评中心受理,企业创新产品进展再迈一步。据悉,该新药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,临床需求巨大。 近年来,奥鸿药业始终将创新作为发展的...
11月22日,复星医药(股票代码:600196.SH;02196.HK)发布公告,控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(以下简称“奥鸿药业”)就1类新药FCN-437c 胶囊(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。 【本次申请境内药品注册上市许可的适应症为】该新药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现...
FCN-437c胶囊治疗HR+、HER2-的晚期乳腺癌 智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(奥鸿药业)于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)就FCN-437c用于ER+、HER2-的晚期乳腺癌适应症治疗启动...
【治疗晚期乳腺癌,「FCN-437c胶囊」申报上市】11月21日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,1类新药FCN-437c胶囊的上市申请获受理。拟主要用于晚期/转移性实体瘤治疗,包括激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌。#乳腺癌# û收藏 转发 1 ñ赞 ...
11月22日,复星医药(股票代码:600196.SH;02196.HK)发布公告,控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(以下简称“奥鸿药业”)就1类新药FCN-437c 胶囊(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。 【本次申请境内药品注册上市许可的适应症为】该新药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现...
控股子公司的FCN-437c胶囊获药品注册申请受理。该新药为本集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂，是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物，拟用于晚期/转移性实体瘤(包括HR+、HER2-的晚期乳腺癌)治疗。该新药已于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项 来源: 同花顺7x24快讯 ...
【 复星医药 :控股子公司的FCN-437c胶囊获药品注册申请受理】复星医药公告,控股子公司的FCN-437c胶囊获药品注册申请受理。该新药为本集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂,是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物,拟用于晚期/转移性实体瘤(
本试验为一项多中心、开放、单臂临床研究,评价FCN-437c对ER+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者单药治疗,以及FCN-437c联合来曲唑对ER+、HER2-的晚期乳腺癌绝经后女性患者的安全性、耐受性、和抗肿瘤活性 主要入选标准 1.确诊为ER+、HER2-...
【 复星医药 :控股子公司药品注册申请获受理】复星医药公告,控股子公司奥鸿药业就FCN-437c胶囊联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的药品注册申请近日获国家药监局受理。