2项目用药中文通用名:FCN-011胶囊英文通用名:FCN-011Capsules 商品名称:NA剂型:胶囊剂 规格:25、100 mg 用法用量:空腹口服，每天一次或两次，剂量为100 mg/d 用药时程:28 天为一个周期，直至患者出现疾病进展、不可耐受的毒性、撤回知情同意或死亡。3项目介绍评估FCN-011胶囊对NTRK融合阳性晚期实体瘤患者中的安...
中文通用名:FCN-011胶囊 英文通用名:FCN-011Capsules 商品名称:NA 剂型:胶囊剂 规格:25、100 mg 用法用量:空腹口服,每天一次或两次,剂量为100 mg/d 用药时程:28 天为一个周期,直至患者出现疾病进展、不可耐受的毒性、撤回知情同意或死亡。 03项目介绍 评估FCN-011胶囊对NTRK融合阳性晚期实体瘤患者中的安全性...
登记号:CTR20202377 项目用药: FCN-011胶囊 适应症:拟用于NTRK 基因融合阳性实体瘤患者治疗 疾病:肺癌 实验分期:期I/II期;其它其他说明:I 期剂量探索和II期扩展研究 申办方:重庆复创医药研究有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: 简要入排方案 ...
2021年4月13日,重庆复创医药研究有限公司(以下简称“复创医药”)自主研发的选择性TRK抑制剂FCN-011胶囊的I期临床研究在复旦大学附属肿瘤医院完成首例受试者给药。 该研究是一项多中心、开放、单臂I期剂量探索和II期扩展研究,评价FCN-011在晚期实体瘤(...
北京肿瘤医院FCN-011胶囊临床 这个免费报名申请的I/II期临床试验用药是FCN-011胶囊,治疗方法为靶向治疗,靶点是NTRK 基因,现在已被中国国家药品监督管理局审批进入临床试验阶段,安全性有保障。 临床项目主要研究者是北京肿瘤医院的孙艳主任,负责新药研究和跟进患者后续治疗。
复星医药(600196.SH)：FCN-011胶囊用于实体瘤治疗获批开展临床试验 格隆汇 6 月 28日丨复星医药(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(“复创医药”)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-011胶囊用于实体瘤治疗开展临床试验的通知书。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳...
【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布，近日，公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-011胶囊用于实体瘤治疗开展临床试验的通知书。复创医药拟于近期条件具备后于中国境內(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物，拟...
(2)确定FCN-011的最大耐受剂量(MTD)和II期临床研究推荐剂量(RP2D)。 I期次要研究目的: (1)初步观察口服 FCN-011 在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤疗效; (2)评价FCN-011 的药物代谢动力学(PK)特征。 II 期主要研究目的: 评价连续口服 FCN-011单药在 NTRK 融合阳性、无法手术切除的 III 期或 IV 期晚期实体...
36氪获悉，6月28日，复星医药发布公告称，该公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-011胶囊用于实体瘤治疗开展临床试验的通知书。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的I期临床试验。
讯,复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(复创医药)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-011胶囊用于实体瘤治疗开展临床试验的通知书。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。