1月9日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（“奥鸿药业”）开发的创新型小分子 CDK4/6 抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊(项目代号：FCN-437c，以下简称“该新药”)的药品注册申请近日获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)受理，本次申报适应症为用于激素受体(HR)阳性、...
近日，据CDE网站显示，复星医药子公司锦州奥鸿药业的 CDK4/6 抑制剂 FCN-437c 申报上市获受理。该品种是国内第 8 个申报上市的 CDK4/6 抑制剂，也是第 3 款报上市的国产药。FCN-437c是复星医药核心管线之一，探索用于一线和二线治疗HR+/HER2-乳腺癌。据药融云数据统计，目前抗肿瘤药（化药+生物药）在全国...
今日,复星医药控股子公司奥鸿药业的FCN-437c胶囊的上市许可申请(NDA)获CDE受理,推测适应症为激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌。 关于FCN-437c FCN-437c一种口服、强效、高选择性、全新结构的CDK4/6抑制剂,其作用...
上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊(项目代号:FCN-437c,注册分类:化药1类;以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)受理,本次申报适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)...
近日,据CDE网站显示,复星医药子公司锦州奥鸿药业的 CDK4/6 抑制剂FCN-437c申报上市获受理。该品种是国内第 8 个申报上市的 CDK4/6 抑制剂,也是第 3 款报上市的国产药。FCN-437c是复星医药核心管线之一,探索用于一线和二线治疗HR+/HER2-乳腺癌。据药融云数据统计,目前抗肿瘤药(化药+生物药)在全国院内销售...
11月22日,复星医药发布公告称,子公司锦州奥鸿药业提交了1类新药FCN-437c胶囊的上市申请,该新药是一款CDK4/6抑制剂。2022年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)抗肿瘤药(化药+生物药)的合计规模已涨至1300亿元以上,该新药或将成为公司在该市场的首...
近日,据CDE网站显示,$复星医药(SH600196)$子公司锦州奥鸿药业的 CDK4/6 抑制剂FCN-437c申报上市获受理。该品种是国内第 8 个申报上市的 CDK4/6 抑制剂,也是第 3 款申报上市的国产药。FCN-437c是复星医药核心管线之一,探索用于一线和二线治疗HR+/HER2-乳腺癌。据药融云数据统计,目前抗肿瘤药(化药+生物药)...
复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊(项目代号:FCN-437c,注册分类:化药 1 类;以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)受理,本次申报适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或...
复星医药：控股子公司的FCN-437c胶囊获药品注册申请受理 复星医药公告，控股子公司的FCN-437c胶囊获药品注册申请受理。该新药为本集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂，是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物，拟用于晚期/转移性实体瘤(包括HR+、HER2-的晚期乳腺癌)治疗。该新药已于...
雷达财经最新资讯,复星医药(600196)控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司开发的枸橼酸伏维西利胶囊(项目代号:FCN-437c,注册分类:化药1类)的药品注册申请近日获得国家药品监督管理局受理。 该新药为创新型小分子CDK4/6抑制剂,适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,应...