诞生于血液肿瘤,CAR-T治疗实体瘤困境重重 肿瘤浸润的淋巴细胞在内的多种细胞疗法不断涌现,而诞生于血液肿瘤科研领域的CAR-T可谓是细胞疗法最具代表性的产品之一。 然而,与血液疾病相比,实体瘤的CAR-T治疗有其特殊性。 首先,选取一个...
2025年3月21日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)新增适应症的临床试验申请(受理号:CXSL2400901)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可,用于治疗上皮性晚期实体瘤。博腾生物对此表示热烈祝贺! 此前,IMC001已于2024年2月获得中美双报的IND批准,用于治疗EpCAM 表达阳性...
同时,EpCAM可以作为循环肿瘤细胞(CTC)的治疗靶点,且转移灶的EpCAM表达往往高于原发灶,并不会因为转移导致抗原的丢失。因此,EpCAM CAR-T可以同时靶向原发灶、CTC、转移灶。通过将CAR(嵌合抗原受体)进行基因工程修饰转导到患者自体T细胞中,CAR-T细胞...
以及胃癌和两项孤儿药资格认定(ODD),其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准;IMC001(EpCAM CAR-T)已进行了两项IIT临床研究,并展示出良好可耐受的安全性和初步有效性,于2023年8月获得美国FDA ODD认定,其IND申请于2024年2月获得中美双报批准;IMC008(SNR CAR-T)已快速推进到IIT临床研究阶段...
9月17日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)近期获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胃癌患者。 -首个将EpCAM作为CAR-T靶点并公布临床试验数据的产品 -获得美国孤儿药认定是对IMC001在胃癌治疗领域突出意义的认可 ...
易慕峰生物EpCAM CAR-T细胞治疗产品新增适应症IND申请获CDE受理 | 项目进展 【中国上海、苏州、成都,近日】易慕峰生物,一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗产品开发企业,近日宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)新增适应症的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(...
因此,EpCAM CAR-T可以同时靶向原发灶、CTC、转移灶。通过将CAR(嵌合抗原受体)进行基因工程修饰转导到患者自体T细胞中,CAR-T细胞可以识别并杀灭表达EpCAM的肿瘤细胞,从而实现抗肿瘤治疗的效果。IMC001的开发旨在通过靶向EpCAM,解决转移和复发难题,为晚期消化系统肿瘤提供一种新的治疗选择。
近日,Bio-Link生物医药孵化器在孵企业成都易慕峰生物科技有限公司,宣布易慕峰团队自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可(受理号:CXSL2300792),用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺...
9月17日,易慕峰,一家致力于突破实体瘤治疗的细胞治疗产品开发企业,宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)近期获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胃癌患者。 首个将EpCAM作为CAR-T靶点并公布临床试验数据的产品 ...
2024年2月7日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可(受理号:CXSL2300792),用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ)。