2025年3月21日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)新增适应症的临床试验申请(受理号:CXSL2400901)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可,用于治疗上皮性晚期实体瘤。博腾生物对此表示热烈祝贺! 此前,IMC001已于2024年2月获得中美双报的IND批准,用于治疗EpCAM 表达阳性...
宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可(受理号:CXSL2300792),用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(G...
据研究者所知,上皮细胞黏附分子(EpCAM)是当前全球首个进入靶向CAR-T细胞疗法相关临床研究的靶点,其在消化道肿瘤等多种肿瘤细胞上呈现高表达,而在正常人体细胞为低表达。 图1.研究背景 从今年在ESMO大会的报告结果可以看到,本团队已初步...
因此,EpCAM CAR-T可以同时靶向原发灶、CTC、转移灶。通过将CAR(嵌合抗原受体)进行基因工程修饰转导到患者自体T细胞中,CAR-T细胞可以识别并杀灭表达EpCAM的肿瘤细胞,从而实现抗肿瘤治疗的效果。IMC001的开发旨在通过靶向EpCAM,解决转移和复发难题,为晚期消化系统肿瘤提供一种新的治疗选择。 在针对晚期胃癌的IIT临床试验...
【中国上海、苏州、成都,近日】易慕峰生物,一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗产品开发企业,近日宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)新增适应症的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXSL2400901),用于治疗上皮性晚期实体瘤。此前,IMC001已于2024年2月...
2025年3月21日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)新增适应症的临床试验申请(受理号:CXSL2400901)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可,用于治疗上皮性晚期实体瘤。博腾生物对此表示热烈祝贺! 此前,IMC001已于2024年2月获得中美双报的IND批准,用于治疗EpCAM 表达阳性...
近日,Bio-Link生物医药孵化器在孵企业成都易慕峰生物科技有限公司,宣布易慕峰团队自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可(受理号:CXSL2300792),用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌...
9月17日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)近期获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胃癌患者。 -首个将EpCAM作为CAR-T靶点并公布临床试验数据的产品 -获得美国孤儿药认定是对IMC001在胃癌治疗领域突出意义的认可 ...
9月17日,易慕峰,一家致力于突破实体瘤治疗的细胞治疗产品开发企业,宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)近期获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胃癌患者。 首个将EpCAM作为CAR-T靶点并公布临床试验数据的产品 ...
2023年9月17日,易慕峰公开其独立研发的面向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)最近在美国FDA癌症孤儿药资格审批过程中取得了成功,这是一种治疗胃癌的药物。 点击卡片药物/机构/靶点/临床进展直接搜! 点…