诞生于血液肿瘤,CAR-T治疗实体瘤困境重重 肿瘤浸润的淋巴细胞在内的多种细胞疗法不断涌现,而诞生于血液肿瘤科研领域的CAR-T可谓是细胞疗法最具代表性的产品之一。 然而,与血液疾病相比,实体瘤的CAR-T治疗有其特殊性。 首先,选取一个...
EpCAM是一种I型跨膜糖蛋白,在食管癌、结直肠癌、巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌等多种人上皮源性肿瘤的膜上均匀且高表达 ,而在正常组织中的表达相对较低 。然而,由于实体瘤微环境复杂、靶点异质性高等挑战,CAR-T疗法在实体瘤领域的进展长期受限。 IMC001凭借其独特的靶点选择及创新技术设计,已在此前针对消化系统肿...
IMC001产品靶向EpCAM,是率先在“化实体瘤为血液瘤”策略下进行的CAR-T产品IIT临床研究。该产品于2023年8月获得了美国FDA孤儿药资格(ODD)认定。易慕峰EpCAM CAR-T临床研究进展多次在国际会议上亮相。2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上...
EpCAM是一种I型跨膜糖蛋白,在食管癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌等多种人上皮源性肿瘤的膜上均匀且高表达¹,而在正常组织中的表达相对较低²。然而,由于实体瘤微环境复杂、靶点异质性高等挑战,CAR-T疗法在实体瘤领域的进展长期受限。IMC001凭借其独特的靶点选择及创新技术设计,已在此前...
9月17日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)近期获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胃癌患者。 -首个将EpCAM作为CAR-T靶点并公布临床试验数据的产品 -获得美国孤儿药认定是对IMC001在胃癌治疗领域突出意义的认可 ...
易慕峰生物EpCAM CAR-T细胞治疗产品新增适应症IND申请获CDE受理 | 项目进展 【中国上海、苏州、成都,近日】易慕峰生物,一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗产品开发企业,近日宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)新增适应症的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(...
2024年2月7日,中国上海·苏州·成都-易慕峰,一家致力于突破实体瘤治疗的细胞治疗产品开发企业,宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可(受理号:CXSL2300792),用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌...
近日,Bio-Link生物医药孵化器在孵企业成都易慕峰生物科技有限公司,宣布易慕峰团队自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可(受理号:CXSL2300792),用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌...
2024年2月7日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可(受理号:CXSL2300792),用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ)。
其中,【小型口头报告:研究型免疫治疗专场】上,来自浙江大学医学院附属第一医院的方维佳教授公布了一项创新型研究:首次将EpCAM靶向 CAR-T 细胞疗法应用于人体试验。 让我们一起来看看方教授团队的解读。 方维佳 主任医师,博士生导师,教授 浙江大学医学院附属第一医院肿瘤内科(三)主任 ...