residuals (ISO 10993-7:2008) É valuation biologique des dispositifs mé dicaux - Partie 7: Ré sidus de sté rilisation à l'oxyde d'é thylè ne (ISO 10993- 7:2008) Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrü ckstä nde (ISO 10993-7:2008)...
医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物 包含修改件A1,2022 2009年EN ISO 10993-7:2008/AC:2009医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物 包含修改件AC,2009 2008年EN ISO 10993-7:2008医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物 1995年EN ISO 10993-7:1995医疗器械的生物评定.第7部分:环...
7.实验室要求:标准规定了进行残留物测试的实验室应满足的基本要求,包括实验室设施、人员培训、测试记录和报告等。 8.法规遵从:该标准也涉及到医疗器械法规的要求,包括与残留物测试相关的法规和指南。 环氧乙烷灭菌是一种常见的医疗器械灭菌方法,但过度使用或不当使用可能导致残留物问题。ISO10993-7:2008EN为评估和解...
oxidesterilization residuals (ISO 10993-7:2008)Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7:Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 10993-7:2008)Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7:Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008)This ...
BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 适用范围 ISO 10993 的这一部分规定了单个 EO 灭菌医疗器械中环氧乙烷 (EO) 和氯乙烯 (ECH) 残留量的允许限值、EO 和 ECH 的测量程序以及确定合规性以便放行器械的方法。 其他背景信息,包括指导和显示如何应用本文件的流程图,也包含在信息性附件中。 ISO 10993 的本部分不...
ISO10993-7:2008/Amd1:2019EN生物医学设备的评估-第7部分:环氧乙烷灭菌残留物-修正1:新生儿和婴儿允许残留限量的适用性ISO10993-7是关于医疗器械生物评估的标准,它涵盖了医疗器械在生产、使用、储存和最终处理过程中的安全性评估。该标准的第7部分主要关注医疗器械的环氧乙烷灭菌残留物。
中文名称:医疗装置的生物学评定 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物 英文名称:Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008); English version of DIN EN ISO 10993-7:2009-02中国标准分类(CCS): C30 国际标准分类(ICS): 11.100.20 发布日期: 2009-...
So EO has unique and useful properties, but it’s also very volatile and dangerous stuff. Hence the care that needs to be exercised when EO is used to sterilize medical devices, and the existence ofBS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 Biological evaluation of medical devices -- Part 7: Ethyle...
EN ISO 10993-6:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2007) EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008) EN ISO 10993-9:2009...
被引量: 32发表: 2008年 NF-κB与肾脏疾病的研究进展 核因子-KappaB(NF-κB)是细胞中一个重要的核转录因子,NF-κB是1986年从B细胞核抽提物中找到的转录因子,能与免疫球蛋白κ轻链基因增强子B序列GGGACTTTCC特异性结合,并... 雷向宏(综述),涂卫平(审校) - 《实用临床医学(江西)》 被引量: 9发表: 2007年...