EN ISO 10993-10:2023由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2023-02-08,并于 2023-05-31 实施,于 2023-08-31 废止。 EN ISO 10993-10:2023 医用设备的生物学评定.第10部分:刺激和迟发型超敏反应的试验的最新版本是哪一版? 最新版本是EN ISO 10993-10:2023。
BS EN ISO 10993-10 - 皮肤过敏测试是什么?这是关于如何进行医疗器械生物学评价的国际系列标准中的第十个标准。 与医疗材料和设备的安全相关,BS EN ISO 10993-10:2023 涵盖了评估皮肤致敏反应的测试的选择和实施。 BS EN ISO 10993-10 – 皮肤过敏测试适合谁?医疗器械制
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英文名:Biological evaluation of medical devices- Part10: Tests for skin sensitization (ISO10993-10:2021); German version ENISO10993-10:2023DIN EN 50085-2-3 Ber.1-2023 中文版翻译 实施日期:2023-04-01英文名:Cable trunking systems and cable ducting systems for electrical installations- Part2-3:...
ISO 1099317:2023 EN生物评价的医疗器械 第17部分:医疗器械组分的毒理学风险评估详细解释如下:ISO 10993系列标准是一组针对医疗器械及其相关材料在人体内植入或使用的生物评价标准。这些标准旨在确保医疗器械的安全性和有效
替代标准 EN ISO 10993-10:2013 当前最新 EN ISO 10993-10:2023 适用范围 ISO 10993 的这一部分描述了评估医疗器械及其组成材料产生刺激和皮肤过敏的可能性的程序 购买 正式版其他标准EN ISO 11137-3:2017 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南 EN ISO 10993-7:2008/A1:2022 医疗器械的生物评定....
EN ISO 10993-1-2020 yichuangjian 2021-12-9 02819 yichuangjian 2021-12-9 EN ISO 15223-1-2021 yichuangjian 2021-12-9 02040 yichuangjian 2021-12-9 EN ISO 15223-1-2021 yichuangjian 2021-12-9 01840 yichuangjian 2023-11-5
感谢您的解答,这个还是清楚的,只是今天在浏览检索的时候,找到一个EN ISO 10993-1:2021的相关链接所以会产生上述疑问 点评 猫咪特工 可以去官网查找现行标准 https://www.en-standard.eu/ 我一般喜欢去这个网站,收录也很全面https://www.antpedia.com/standard/sp/186086.html 详情 回复 发表于 2022-8-18 13...
DIN EN ISO 10993-7-2022 Biological evaluation of medical devices - Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals 医疗器械的生物评定. 第7部分: 环氧乙烷灭菌残留物.pdf,DEUTSCHE NORM September 2022 DIN EN ISO 10993-7 DIN JCS 11.100.20 Ersatz fiir 。IN EN IS
ISO/TR10993-33:2015ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part33:Guidanceonteststoevaluategenotoxicity—SupplementtoISO10993-3是一个关于医疗器械生物评价的规范,其中一部分是关于基因毒性评估的指导。这部分规范主要是为医疗器械的研发、生产和上市提供一些必要的基因毒性测试建议和方法。以下是对于这个标准的详细解释:...