英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process 标准状态:现行 发布日期:2018-08-17 文档简介 ISO10993-1:2018是一系列医疗器械生物评价标准的一部分,主要用于评估医疗器械对生物体和人体的影响。这个标准的详细内容涵盖了医疗器械在使用过程中...
18 p. GB T 36928-2018 压光机术语 16 p. GB T 37237-2018 男性性功能障碍法医学鉴定 26 p. GB T 37270.1-2018 海洋基础地理要素矢量地图 第1部分符号设计 22 p. GB T 18641-2018 伪狂犬病诊断方法 22 p. GB T 18637-2018 牛病毒性腹泻粘膜病诊断技术规范 28 p. GB T 18935-2018 口蹄疫...
42 p. ISO 4344_2022 41 p. (正版) UL 1449A-2019 132 p. (正版) RTCA DO-200-2015 136 p. (正版) PREN 15273-4-2023 60 p. (正版) PD CEN TR 17696-2021 628 p. (正版) NFPA 13-2022 60 p. (正版) NACE MR0103-2015(R2023) 405 p. (正版) MIL-STD-883-2(1) 405...
采用自:EN ISO 10993-1:2020 本文件规定: — 风险管理过程中医疗器械生物学评估的一般原则; ——根据医疗器械与身体接触的性质和持续时间对医疗器械进行一般分类; ——对所有来源的现有相关数据进行评估; ——根据风险分析确定可用数据集中的差距; ——识别分析医疗器械生物安全性所需的附加数据集; ——医疗器械生...
EN ISO 10993-11:2018 购买 正式版 其他标准 EN 556-1:2001 医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第1部分:定期消毒的医疗器械的要求.合并勘误表2006年9月[代替:CEN EN 556]EN ISO 10993-7:2008 医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物ASTM D4169-16 运输集装箱和系统用性能试验的标...
感谢您的解答,这个还是清楚的,只是今天在浏览检索的时候,找到一个EN ISO 10993-1:2021的相关链接所以会产生上述疑问 点评 猫咪特工 可以去官网查找现行标准 https://www.en-standard.eu/ 我一般喜欢去这个网站,收录也很全面https://www.antpedia.com/standard/sp/186086.html 详情 回复 发表于 2022-8-18 13...
Entwurf DIN EN ISO 10993-15Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO/DIS 10993-15:2018);Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-15:2018Biological evaluation of medical devices –Part ...
标准号:EN ISO 10993-11:2018 检测标准/方法:医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 EN ISO 10993-11:2018 检测对象:医疗器械(生物学评价) 检测项目/参数:亚急性全身毒性试验 百检网专注于为第三方检测机构以及中小微企业搭建互联网+检测电商服务平台,是一个创新模式的检验检测服务网站。百检网致力于为企业提...
EN ISO 10993-1-2020 yichuangjian 2021-12-9 02813 yichuangjian 2021-12-9 EN ISO 15223-1-2021 yichuangjian 2021-12-9 02036 yichuangjian 2021-12-9 EN ISO 15223-1-2021 yichuangjian 2021-12-9 01837 yichuangjian 2023-11-5
DIN EN ISO 10993-6-2017 Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation 医疗器械的生物评价. 第6部分: 植入后局部效应的试验.pdf,DEUTSCHE NORM September 201 7 DIN EN ISO 10993-6 DIN ICS 11.100.20 Ersatz fiir DI