EN ISO 10993 条款EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009) EN ISO 10993-3:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and ...
内容提示: EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN ISO 10993-1:2009/AC June 2010 Juin 2010 Juni 2010 ICS 11.100.20 English version Version Française Deutsche Fassung Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process - ...
DIN EN ISO 10993-1:2009 医疗设备的生物评估.第1部分:评估和测试(ISO 10993-1:2003),DIN EN ISO 10993-1:2009-10的英文版本 DIN EN ISO 10993-4:2009 医疗设备的生物评估.第4部分:与血液相互作用试验选择(ISO 10993-4:2002,含修改件1:2006),DIN EN ISO 10993-4:2009-10的英文版本 DIN EN ISO ...
请问各位,EN ISO 10993-1目前最新版是EN ISO 10993-1-2018吗?我在欧盟网站上看到列出的协调标准里是EN ISO 10993-1-2009/AC 2010,但是Ref. Ares(2019)4057515 - 26/06/20 ...,EN ISO 10993-1采用的最新版本到底是哪个版本,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物 包含修改件AC,2009 Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Technical Corrigendum 1 (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009)...
EN ISO 10993-1-2020 发布日期 2020年12月 实施日期 废止日期 无 发布单位 欧洲标准化委员会 代替标准 EN ISO 10993-1-2009 EN ISO 10993-1/AC-2010 FprEN ISO 10993-1-2018 EN ISO 10993-1-2020系列标准EN ISO 10993-10-2013 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验(ISO 10993-10:2010...
requiring several ISO standards to be addressed, for example, those relating to biocompatibility (10993) and electrical safety (60601-1-2), as well as ... R Bayford,R Sadleir,I Frerichs - 《Physiological Measurement》 被引量: 0发表: 2022年 Transient Response of Low-Power ECG Recoding Amplif...
开发了具有自主知识产权的高压大功率变频调速装置及光伏并/离网逆变器、光伏发电系统和太阳能照明产品,获得了多项国家专利。公司通过了ISO9001质量管理体系认证,获得“高新技术企业”称号,主导产品也获得“安徽省高新技术产品”称号,光伏逆变器是中国唯一全系列通过TUV认证的产品,09年又荣获金太阳认证。
EN14683:2019+AC:2019 Medical Face Masks –Requirements and test methods 生物相容性标准: EN ISO 10993-1:2009Biological evaluation of medical devices —Part 1: Evaluation and testing within a risk management process EN ISO 10993-5:2010 Biological evaluation of medical devices—Part 5: Tests for ...
11.6.7 - Biocompatibility Clause: 11.7 (ISO 10993) - Motor related clauses: 13.2.13.3, 13.4 - Heating Elements related clause: 13.2 - Flammable Anaesthetic Mixtures Protection: Annex G These power supplies have been previously evaluated by UL to IEC 60601-1:1988+ A1:1991+ A2:1995 (2nd ed...