UNI EN ISO 10993-5:2000由UNI 发布于 2000-09-30 00:00:00,并于 2000-09-30 00:00:00 实施。 UNI EN ISO 10993-5:2000在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。 UNI EN ISO 10993-5:2000 的最新版本是哪一版? 最新版本是UNI EN ISO 10993-5:2009。 UNI EN
UNI EN ISO 10993-10:2023 发布历史 UNI EN ISO 10993-10:2023由意大利统一标准化组织 UNI 发布于 2023-04-21 00:00:00,并于 2023-04-21 00:00:00 实施。 UNI EN ISO 10993-10:2023 医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验的最新版本是哪一版? 最新版本是 UNI EN ISO 10993-10:2023 。 UNI ...
The implementation phase was much more successful, lasting three to four years prior to 2009. This second phase focused on learning outcomes, program content, professorial and student responsibility, graduate employability, increased accountability, and increasing student assessments (Prüfungen). To make...
适用范围 这个标准是欧洲标准 EN ISO 10993-10(2013 年 8 月版)的官方英语版本,并考虑了 2013 年 9 月 4 日引入的更正。该标准描述了根据以下标准评估医疗器械及其构成材料的程序:他们的潜力产生皮肤刺激和过敏。购买 正式版UNI EN ISO 10993-10:2013相似标准...
这个标准是欧洲标准 EN ISO 10993-1 的官方意大利版本(1997 年 12 月版)。该标准描述了医疗器械生物学评价的一般原则、根据与身体接触的性质和持续时间对器械进行分类以及适当测试的选择。它不涉及对不直接或间接接触患者身体的材料和设备进行测试,也不涉及对不直接或间接接触患者身体的材料和设备进行测试。可能的机械...
UNI EN ISO 10993-7:2022 适用范围 这个标准是欧洲标准 EN ISO 10993-7(2008 年 10 月版)的官方英语版本,并考虑了 2009 年 11 月勘误表 (AC:2009)。该标准规定了单一环氧乙烷灭菌医疗器械中环氧乙烷和氯乙烯残留量的允许限值、测量程序以及确定其符合性的测试方法。以便可以发布此类设备。 购买 正式版UNI...
UNI EN ISO 10993-13:2000由UNI 发布于 2000-10-31 00:00:00,并于 2000-10-31 00:00:00 实施。 UNI EN ISO 10993-13:2000在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。 UNI EN ISO 10993-13:2000 的最新版本是哪一版? 最新版本是UNI EN ISO 10993-13:2010。
UNI EN ISO 10993-7:2022 发布 2022年 发布单位 意大利统一标准化组织 当前最新 UNI EN ISO 10993-7:2022 适用范围 该标准规定了单一环氧乙烷灭菌医疗器械中环氧乙烷和氯乙烯残留量的允许限值、测量程序以及确定其符合性的测试方法。以便可以发布此类设备。 购买 正式版UNI...
UNI EN ISO 10993-1:2021的发布历史信息,医疗器械的生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价和测试, Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management
这个标准是欧洲标准 EN ISO 10993-3 的官方英文版本(2014 年 10 月版)。该标准规定了风险评估策略、危害识别测试的选择和风险管理,以及可能性因接触医疗器械而产生的以下潜在不可逆转的生物效应: - 遗传毒性; - 致癌性; - 毒性关于生殖和发展标准号 UNI EN ISO 10993-3:2015 发布 2015年 发布单位 意大利...